异地发布药品广告备案应当提交的材料A、《药品广告审查表》复印件B、批准的药品说明书复印件C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。D、申请人的《营业执照》复印件

题目

异地发布药品广告备案应当提交的材料

A、《药品广告审查表》复印件

B、批准的药品说明书复印件

C、电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。

D、申请人的《营业执照》复印件


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  • 第1题:

    《药品广告审查办法》规定,申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件包括( )。

    A.药品生产企业的《营业执照》复印件

    B.药品生产企业的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    C.药品批准证明文件复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    D.广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

    E.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件


    正确答案:ABCDE
    考察重点是《药品广告审查办法》对申请药品广告批准文号应提交的批准证明文件的规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第2题:

    关于异地发布药品广告说法正确的是

    A.当提交《药品广告审查表》复印件
    B.当提交批准的药品说明书复印件
    C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体
    D.提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章

    答案:A,B,C,D
    解析:
    异地发布药品广告备案应当提交如下材料:①《药品广告审查表》复印件;②批准的药品说明书复印件;③电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章。故选ABCD。

  • 第3题:

    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交()

    A申请人的《营业执照》、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

    B申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

    C代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件

    D药品批准证明文件(含《进口药品注册证》、《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    E广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件

  • 第4题:

    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交

    A.申请人的《营业执照》《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
    B.申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件
    C.代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件
    D.药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

    答案:A,B,C,D
    解析:
    申请药品广告批准文号,应当提交《药品广告审查表》,并附与发布内容相一致的样稿(样片、样带)和药品广告申请的电子文件,同时提交以下真实、合法、有效的证明文件:①申请人的《营业执照》复印件;②申请人的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;③申请人是药品经营企业的,应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件;④代办人代为申办药品广告批准文号的,应当提交申请人的委托书原件和代办人的营业执照复印件等主体资格证明文件;⑤药品批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书;⑥非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书复印件或相关证明文件的复印件;⑦申请进口药品广告批准文号的,应当提供进口药品代理机构的相关资格证明文件的复印件;⑧广告中涉及药品商品名称、注册商标、专利等内容的,应当提交相关有效证明文件的复印件以及其他确认广告内容真实性的证明文件。提供的证明文件的复印件,需加盖证件持有单位的印章。故选ABCD。

  • 第5题:

    关于异地发布药品广告说法正确的是()

    A当提交《药品广告审查表》复印件

    B当提交批准的药品说明书复印件

    C电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体

    D提供本条规定的材料的复印件,需加盖证件持有单位印章

    E重新进行审批


    A,B,C,D