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  • 第1题:

    与《中药品种保护条例》不符的是:( )。

    A.向国外转让一级保护品种的处方、工艺,应按国家有关保密的规定办理
    B.对特定疾病有特殊疗效的中药品种可申请中药品种保护
    C.对特定疾病有显著疗效的中药品种能获得为期7年的保护,期满后可申请延长保护期限
    D.擅自仿制中药保护品种的以生产假药论处
    E.对临床用药紧缺的中药保护品种,经有关部门同意,可以仿制生产

    答案:E
    解析:
    向国外转让一级保护品种的处方组成、工艺制法的,应当按照国家有关保密的规定办理。对特定疾病有特殊疗效的中药品种可以申请一级保护。对特定疾病有显著疗效的中药品种属二级保护品种,保护期限为七年,期满后可申请延长保护期限。擅自仿制中药保护品种的,由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法处理。

  • 第2题:

    根据《中药品种保护条例》
    对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为
    A. 10 年、10 年 B. 10 年、20 年
    C. 10年、14年 D. 7年、7年
    E. 7年、10年


    答案:A
    解析:
    解析:(1)申请中药一级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年。因特殊情况需要延长保护期限的,由生产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报,每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。(2)申请中药二级保护品种应具备的条件:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年。保护期满后可以申请延长7年。由生产企业在该品种保护期满前6个月,根据规定的程序申报。

  • 第3题:

    根据《中药品种保护条例》对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

    A.7年、7年

    B.7年、10年

    C.I0年、10年

    D.30年


    A

  • 第4题:

    对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

    A.7年、7年
    B.7年、10年
    C.10年、10年
    D.20年、30年

    答案:C
    解析:
    (1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的:③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③株天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选C。

  • 第5题:

    对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

    A.7年、7年
    B.7年、10年
    C.10年、10年
    D.20年、30年

    答案:C
    解析:
    (1)中药一级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有特殊疗效的;②用于预防和治疗特殊疾病的;③相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品。中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。(2)中药二级保护品种的申请条件包括:①对特定疾病有显著疗效的;②符合一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。中药二级保护品种的保护期限为7年,保护期满前6个月,生产企业申报延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限。故选C。建议考生运用口诀“中药一级特殊同一野人,中药二级显著似一天然”和“中药一级3210,中药二级7,延长期不超”准确记忆。