药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（ ）。A.及时告知医务人员相关信息B.修改标签和说明书C.暂停生产、销售D.主动召回
题目
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（ ）。
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回
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第1题：
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制，说法正确的是
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
参考答案：ABD
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第2题：
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回答案：A,B,C,D解析：药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众；采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施，减少和防止药品不良反应的重复发生；对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件。故选A、B、C、D。建议考生运用口诀“生产告停召改书销件”准确记忆。 -
第3题：
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）
A及时告知医务人员相关信息
B修改标签和说明书
C暂停生产、销售
D主动召回
A,B,C,D
略 -
第4题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
参考答案：ABCD
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第5题：
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）
A对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
A,B,D
略