对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。A．企业主管生产管理和质量管理的负责人B．总工程师C．化验室主任D．副经理(副厂长)E．质量检验科长

题目

对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是（ ）。

A．企业主管生产管理和质量管理的负责人

B．总工程师

C．化验室主任

D．副经理(副厂长)

E．质量检验科长

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1.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有()，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。A、工程师B、高级工程师C、药学或相关专业大专以上学历D、药学或相关专业中专以上学历

2.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应( )A．受过高等医学教育或有相当学历B．受过成人中、高等教育C．有药品生产和质量管理的经验D．对GMP的实施和产品质量负责E．具有医药或相关专业大专以上学历

3.对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是( )A．企业主管生产管理和质量管理的负责人B．总工程师C．化验室主任D．副经理(副厂长)E．质量检验科长

4.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应A．受过高等医学教育或有相当学历B．受过成人中、高等教育C．有药品生产和质量管理的经验D．对GMP的实施和产品质量负责E．具有医药或相关专业大专以上学历

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  • 第1题：

    对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责任的是

    A．企业主管生产管理和质量管理的负责人

    B．总工程师

    C．化验室主任

    D．副经理(副厂长)

    E．质量检验科长


    正确答案：A

  • 第2题：

    企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

    A.受过高等医学教育或相当学历
    B.具有医药或相关专业大专以上学历
    C.受过成人中、高等教育
    D.对GMP的实施和产品质量负责

    答案：B,D
    解析：
    企业主管药品生产管理和质量管理的负责人需要具有医药或相关专业大专以上学历、对GMP的实施和产品质量负责并有一定药品生产和质量管理的经验。故选BD。

  • 第3题：

    药品生产企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或（）学历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。
    相关专业大专以上
    略

  • 第4题：

    药品生产和质量管理的基本准则是

    A.对产品质量负全部责任
    B.药品经营质量管理规范
    C.保证安全生产
    D.药品生产质量管理规范

    答案：D
    解析：
    药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。故选D。

  • 第5题：

    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

    A.不得互相兼任
    B.对GMP的实施和产品质量负责
    C.有药品生产和质量管理的实践经验
    D.有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理

    答案：A,B,C,D
    解析：
    药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应不得互相兼任，其次应有药品生产和质量管理的实践经验、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理、具有医药或相关专业大专以上学历等。

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