造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是( )A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应E.动物的疾病因素可影响药物的反应

题目

造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是( )

A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响

B.人体用药的不良反应和药物的动物毒性研究结果的相关性低

C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到

D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

E.动物的疾病因素可影响药物的反应


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  • 第1题:

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A.动物实验难以观察药物对主观反应的影响

    B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性实验中观察

    D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

    E.动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案:ACD

  • 第2题:

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A.动物实验难以观察药物对客观反应的影响

    B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C.药物可能导致的人体皮肤反应等均可在动物实验中观测到

    D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

    E.动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案:D

  • 第3题:

    上市药物所致临床重要不良反应与动物毒性试验的差异而造成局限性是因为

    A.人与动物实验的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别

    B.药物对主现反应的影响为人类所特有,动物实验难以观察

    C.药物可能导致人体的皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察

    D.人体的疾病因素可影响药物的反应

    E.临床前研究中实验动物数有限,很难检测出罕见的不良反应


    正确答案:ABCDE

  • 第4题:

    为提高临床前评价对预测药物人体反应的实际价值,临床前药理和毒理研究中应重视

    A.合理选定动物模型

    B.合理选定动物模型和周密进行实验设计

    C.周密进行实验设计

    D.制作动物模型

    E.实验设计的筛选


    正确答案:B

  • 第5题:

    造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是

    A.动物试验难以观察药物对主观反应的影响

    B.人体用药的不良反应和药物动物毒性研究结果的相关性低

    C.药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象等均难以在动物毒性试验中观察

    D.临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应

    E.动物的疾病因素可影响药物的反应


    正确答案:ACD
    解析:药物临床评价的意义有:解决临床前研究、上市前临床研究的局限性,扩展药物上市后临床应用范围以及促进合理用药。造成临床前药理和毒理研究局限性的原因是:人与试验动物的种属差异导致药物代谢物和药物动力学的差别和药物反应性的差别。药物对主观反应的影响为人类所特有,动物试验难以观察,药物可能导致的人体皮肤反应、高敏现象以及滞后反应,这些均难以在动物毒性试验中观察;动物的疾病因素可影响药物的反应¨临床前研究中动物数有限,很难检测出罕见的不良反应。选项E描述不正确,选项B为临床前研究的局限性,本题的问题是产生这种局限性的原因。