第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（　　）

题目

第 65 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的（　　）

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1.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

2.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》属于（ ）。

3.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的( )A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督

4.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》适用于制剂配制的()。A.质量监督B.基本准则C.全过程D.《医疗机构制剂许可证》

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  • 第1题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于

    A、配制制剂的全过程

    B、片及制剂配制的全过程

    C、注射剂干燥、烘干、包装

    D、粉钟剂精制、烘干、包装

    E、制剂烘干、包装


    参考答案：A

  • 第2题：

    根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂配发记录的内容不包括

    A、领用部门
    B、配制日期
    C、制剂名称
    D、批号
    E、数量

    答案：B
    解析：
    本题考查《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》。 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十四条：制剂配发必须有完整的记录或凭据。内容包括：领用部门、制剂名称、批号、规格、数量等。制剂在使用过程中出现质量问题时，制剂质量管理组织应及时进行处理，出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录。收回记录应包括：制剂名称、批号、规格、数量、收回部门、收回原因、处理意见及日期等。

  • 第3题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》是医疗机构制剂配制和质量管理的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    B
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

  • 第4题：

    医疗机构配制制剂应执行

    A.医疗机构制剂质量管理规范
    B.医疗机构制剂监督管理规范
    C.医疗机构配制质量管理规范
    D.医疗机构制剂生产质量管理规范
    E.医疗机构制剂配制质量管理规范

    答案：E
    解析：

  • 第5题：

    《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。

    A质量监督

    B基本准则

    C全过程

    D《医疗机构制剂许可证》


    C
    本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》总则"。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第五条规定，本规范是医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程。第三条规定，医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条规定，国家食品药品监督管理总局和省、自治区、直辖市药品监督管理局负责对医疗机构制剂进行质量监督，并发布质量公告。

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