参考答案和解析
参考答案:ACD
更多“制定GAP的目的A、规范中药材生产B、规范中药生产C、保护中药材质量D、促进中药标准化、现代化 ”相关问题
  • 第1题:

    制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

    A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
    C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要


    答案:A
    解析:
    GAP的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化;适用范围是:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。《药品种保护条例》的目的是:提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展;适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材资源保护管理条例》的目的是:保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。

  • 第2题:

    关于GAP的说法,正确的有

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是《中药材生产质量管理规范》的缩写

    答案:B,C,D
    解析:
    2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消GAP认证。

  • 第3题:

    关于GAP说法,正确的有( )。

    A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书
    B.GAP适用于中药材(包括植物药和动物药)生产全过程
    C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化
    D.GAP是中药材生产质量管理规范

    答案:B,C,D
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(Good Agricul-tural Practice,GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。2016年2月3日,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》(国发〔2016〕10号),规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》(2016年第72号),自2016年3月17日发布公告之日起,国家食品药品监督管理总局不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作,对中药材GAP实施备案管理。已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定,切实加强全过程质量管理,保证持续合规。

  • 第4题:

    A.规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    B.提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展
    C.中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
    D.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    E.保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要

    制定《中药材生产质量管理规范》(GAP)的目的是

    答案:A
    解析:
    GAP的目的是:规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化;适用范围是:中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。《药品种保护条例》的目的是:提高中药品种质量,保护中药生产企业合法权益,促进中药事业发展;适用于:中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。《野生药材一资源保护管理条例》的目的是:保护和合理利用野生药材资源,适应人民医疗卫生保健事业的需要。

  • 第5题:

    有关中药材生产质量管理的说法,正确的有

    A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则
    B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
    C.制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化
    D.中药材生产质量管理规范核心是药材质量要求是廉价、优质、稳定、可控

    答案:A,B,C
    解析:
    《中药材生产质量管理规范》(GAP)是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。GAP要求中药材生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,实现资源的可持续利用。从保证中药材质量出发,控制影响中药材生产质量的各种因素,规范药材生产的各环节及全过程。其核心是药材质量要求的八字方针,真实(具有地道性,种质鉴定清楚),优质(有效成分或活性成分要达到药用标准),可控(生产过程环境因素的可控制性),稳定(有效成分达到药典要求,且含量波动在一定范围内),实质是用科学的、合理的、规范化的条件和方法来保证生产优质的中药材。制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化。