参考答案和解析
正确答案:ABCD
本题考查医疗器械的概念。在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去,故此题不做要求。
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  • 第1题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的

    A.仪器、设备

    B.器具

    C.材料或者其他物品

    D.包括所需要的软件

    E.所有诊断试剂


    正确答案:ABCD
    解析:本题考查医疗器械的概念。
      在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。

  • 第2题:

    医疗器械的定义是( )。

    A.单独使用于人体的仪器

    B.组合使用于人体的仪器

    C.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需的软件

    D.组合使用于人体的仪器、设备

    E.单独或组合使用于人体的仪器、设备、器具


    正确答案:C
    解析:本题考查医疗器械的概念和分类。

  • 第3题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的

    A.仪器、设备、器具
    B.校准物、材料或者其他物品
    C.所有诊断试剂
    D.所需要的计算机软件

    答案:A,B,D
    解析:
    医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

  • 第4题:

    医疗器械是指( )或者( )使用于人体的仪器、( )、( )或者其他物品,包括所需的( )。


    正确答案:(单独)(组合)(设备)(器具材料)(软件)

  • 第5题:

    《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的
    A .仪器、设备 B .器具 C .材料或者其他物品 D .包括所需要的软件 E .所有诊断试剂


    答案:A,B,C,D
    解析:

    本题考查医疗器械的概念。
    在新大纲中《医疗器械监督管理条例》已删去。故此题不做要求。