第 85 题 在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

题目

第 85 题 在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（　　）

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1.变更药品生产许可证登记事项的,应当在市场监督管理部门核准变更或者企业完成变更后()内,向原发证机关申请药品生产许可证变更登记。原发证机关应当自收到企业变更申请之日起()内办理变更手续。A、三十日、十日B、十日、十五日C、十五日、十日D、十日、三十日

2.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更前何时向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记（ ）。

3.根据下列选项，回答 71～74 题：A．应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记B．应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续C．发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请D．必须出具上级法人签署意见的变更申请书E．应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记第 71 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ 。

4.在原事项发生变更30日前向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更的是“药品经 营许可证”的( )。A. “药品经营许可证”管理B.许可事项变更C.登记事项变更D.“药品经营许可证”E.“药品许可证”

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  • 第1题：

    在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

    A.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的

    B.药品生产企业增加生产范围或变更生产地址的

    C.变更企业名称.法定代表人.注册地址.企业类型等事项的

    D.国务院药品监督管理部门

    E.省级药品监督管理部门


    正确答案：A

  • 第2题：

    请根据以下内容回答 83～84 题

    A．应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记

    B．应在工商行政管理部门核准变更后15 N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C．应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D．应当在原许可事项发生变更20 日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记 E．应当在原许可事项发生变更15日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    第 83 题 药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的（ ）


    正确答案：A

  • 第3题：

    在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：A

  • 第4题：

    在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定


    正确答案：A

  • 第5题：

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定．药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（ ）。

    A．5日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    B．10日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    C．20日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    D．30日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记

    E．60日前向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


    正确答案：D
    考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对《药品经营许可证》变更登记的规定。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。故D

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