医疗机构配制制剂的法定凭证A．《药品生产许可证》B．医疗机构名称C．《医疗机构制剂许可证》D．配制范围

题目

医疗机构配制制剂的法定凭证

A．《药品生产许可证》

B．医疗机构名称

C．《医疗机构制剂许可证》

D．配制范围

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1.《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。A.医疗机构名称、医疗机构类别B.配制范围、注册地址、配制地址C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围E.制剂室负责人、配制地址、配制范围

2.属于登记事项变更的是A．《药品生产许可证》B．医疗机构名称C．《医疗机构制剂许可证》D．配制范围

3.可以接受医疗机构中药制剂委托配制的是( )。A．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构B．取得GMP证书的药品生产企业C．取得《医疗机构制剂许可证》及制剂配制文号的医疗机构D．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产许可证》的药品生产企业E．取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

4.属于许可事项变更的是A．《药品生产许可证》B．医疗机构名称C．《医疗机构制剂许可证》D．配制范围

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  • 第1题：

    医疗机构配制制剂，必须首先取得

    A．药品生产企业许可证

    B．药品经营企业许可证

    C．制剂生产许可证

    D．医疗机构制剂许可证

    E．医疗机构营业执照


    正确答案：D

  • 第2题：

    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括A．医疗机构名称、类别 B．制剂室负责人 C．配制地址 D．有效期限 E．以上都是


    正确答案：E
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。 

  • 第3题：

    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括

    A.医疗机构名称、类别
    B.制剂室负责人
    C.配制地址
    D.有效期限
    E.以上都是

    答案：E
    解析：
    《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。

  • 第4题：

    《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得

    A．《医疗机构制剂配制质量管理规范》

    B．GMP证书

    C．《药品生产许可证》

    D．《医疗机构制剂营业执照》

    E．《医疗机构制剂许可证》


    正确答案：E

  • 第5题：

    符合药品管理法有关医疗机构配制制剂要求的是（ ）。

    A.医疗机构配制的制剂可在市场销售
    B.医疗机构配制的制剂可在医疗机构之间调剂使用
    C.医疗机构配制制剂必须获得《药品生产许可证》
    D.医疗机构配制的制剂应当时市场需要而供应不足的品种
    E.无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂

    答案：E
    解析：

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