开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。A.具有保证所经营药品质量的规章制度B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统

题目

开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是( )。

A.具有保证所经营药品质量的规章制度

B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库

C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房

D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统

E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


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  • 第1题:

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度 SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度

    B.保证所经营药品安全的规章制度

    C.保证企业服务质量的规章制度

    D.促进药品营销的规章制度

    E.保证药品经营人员业务素质的规章制度


    正确答案:A
    本题考查《药品经营许可证管理办法》。第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条:按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第2题:

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

    A、保证所经营药品质量的规章制度
    B、保证所经营药品安全的规章制度
    C、保证企业服务质量的规章制度
    D、促进药品营销的规章制度
    E、保证药品经营人员业务素质的规章制度

    答案:A
    解析:
    本题考查《药品经营许可证管理办法》。 第二章申领《药品经营许可证》的条件第四条:按照《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:具有保证所经营药品质量的规章制度。

  • 第3题:

    开办药品批发企业和药品零售企业,必须具有药品监督管理部门批准发给的()。

    A《药品生产许可证》

    B《药品经营许可证》

    C《药品销售许可证》

    D《药品质量检验报告》


    B

  • 第4题:

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度SXB

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品批发企业

    A.必须具有保证所经营药品质量的规章制度

    B.必须具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师

    C.质量管理负责人应具有大学以上学历,且必须是执业药师

    D.必须具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库

    E.符合GSP的进出库、在库储存与养护方面的条件


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有

    A.保证所经营药品质量的规章制度
    B.保证所经营药品安全的规章制度
    C.保证企业服务质量的规章制度
    D.促进药品营销的规章制度

    答案:A
    解析:
    开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:①具有保证所经营药品质量的规章制度;②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。