根据下列题干及选项，回答 93～96 题：《药品注册管理办法》规定A．药品批准文号的格式中H代表B．药品批准文号的格式中z代表C．药品批准文号的格式中S代表D．药品批准文号的格式中J代表E．药品批准文号的格式中F代表第 93 题 生物制品用（ ）。

题目

根据下列题干及选项，回答 93～96 题：

《药品注册管理办法》规定

A．药品批准文号的格式中H代表

B．药品批准文号的格式中z代表

C．药品批准文号的格式中S代表

D．药品批准文号的格式中J代表

E．药品批准文号的格式中F代表

第 93 题 生物制品用（ ）。

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1.根据下面选项，回答题：A．化学药品B．进口药品C．生物制品D．中药E．进口药品分包装根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示 查看材料

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  • 第1题：

    根据《药品注册管理办法》甲药品批准文号为国药准字H20080036，其中H表示 （ ）


    正确答案：A

  • 第2题：

    根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是( )。

    A.国卫药注字J20160008
    B.国药准字S20143005
    C.国食药准字220163026
    D.国食药监字H20130085

    答案：B
    解析：
    根据国家药品监督管理局《关于做好统一换发药品批准文号工作的通知》药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字。

  • 第3题：

    根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

    A.国卫药注字J20160008
    B.国药准字S20143005
    C.国食药准字220163026
    D.国食药监字H20130085

    答案：B
    解析：
    药品批准文号格式是：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号。故选B。

  • 第4题：

    根据下列题干及选项，回答 56～59 题：

    A．不得配制和使用

    B．可以进行使用

    C．由当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D．由医疗机构销毁或者处理

    E．注销医疗机构制剂批准文号

    《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定

    第 56 题 未在有效期届满前3个月提出再注册申请的（ ）。


    正确答案：E
    考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号的规定。参见“内容精要”相关内容。 &

  • 第5题：

    根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

    A.国药证字H20160008
    B.国药准字S20163005
    C.国食药准字220163026
    D.国食药监字H20160085

    答案：B
    解析：
    药品批准文号格式是：国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号。

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