参考答案和解析
纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。
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  • 第1题:

    我国《规范》规定的工艺用水为药品生产工艺中使用的水,包括()。

    A、纯化水、注射用水

    B、饮用水、注射用水

    C、饮用水、纯化水

    D、饮用水、纯化水和注射用水

    E、注射用水


    参考答案:D

  • 第2题:

    为配制注射用灭菌粉末用的溶剂是 ( ) A.纯化水B.注射用水C.灭菌蒸馏水SXB

    为配制注射用灭菌粉末用的溶剂是 ( )

    A.纯化水

    B.注射用水

    C.灭菌蒸馏水

    D.灭菌注射用水

    E.制药用水


    正确答案:D
    此题重点考查注射剂用的溶剂。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。纯化水为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其适宜方法制得的供药用的水,不含任何附加剂。灭菌注射用水为注射用水经灭菌所得的水。制药用水包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,不得用于注射剂的配制。注射用水为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。故本题答案应选D。

  • 第3题:

    纯化水经蒸馏所制得的水是( )。

    A、灭菌注射用水

    B、注射用水

    C、制药用水

    D、纯化水

    E、纯净水


    正确答案:B
    解析:注射剂的溶剂与附加剂

  • 第4题:

    关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是

    A、纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

    B、注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

    C、灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水

    D、纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

    E、注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂


    正确答案:E

  • 第5题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是
    查看材料

    A.纯化水
    B.灭菌蒸馏水
    C.注射用水
    D.灭菌注射用水
    E.制药用水

    答案:E
    解析:
    此题考查注射剂的溶剂。《中国药典》所收载的制药用水分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水(天然水经净化处理所得的水,除另有规定,可作为饮片的提取溶剂)。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制得的制药用水,不含任何附加剂。可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水,口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。注射用水为纯化水经蒸馏所得的水,可作为注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗溶剂。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得,不含任何添加剂。临床应用的灭菌注射用水一般按药品批准文号管理,主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。灭菌注射用水灌装规格应该适应临床需要,避免大规格、多次使用造成的污染。

  • 第6题:

    工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。

    • A、饮用水→纯化水→注射用水
    • B、饮用水→注射用水→纯化水
    • C、注射用水→纯化水→饮用水
    • D、纯化水→饮用水→注射用水

    正确答案:A

  • 第7题:

    包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水的是()

    • A、纯化水
    • B、制药用水
    • C、注射用水
    • D、灭菌蒸馏水
    • E、灭菌注射用水

    正确答案:B

  • 第8题:

    不能用于注射剂配制的水是()

    • A、注射用水
    • B、纯化水经蒸馏所得的无热原水
    • C、灭菌注射用水
    • D、纯化水

    正确答案:A

  • 第9题:

    单选题
    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水()
    A

    纯化水

    B

    灭菌蒸馏水

    C

    注射用水

    D

    灭菌注射用水

    E

    制药用水


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    问答题
    纯化水贮罐、纯化水使用回路怎样灭菌?注射用水贮罐及其使用管路怎样处理?

    正确答案: 纯化水使用回路微生物的日常控制通常采用中压紫外灯,ISPE第4卷建议的照射剂量是22毫焦尔mj/cm2,企业一般可选30毫焦尔mj/cm2,中压紫外灯对微生物细胞的杀灭作用,包括蛋白质、脱氧核糖核酸和酶,它对一些254nm不敏感的菌也有很好杀菌效果,此外,它能破坏光活化酶,降低受伤微生物的光复合作用。紫外的选择、管路变径及流速,均应在设计中解决,才能保证纯化水的水质。纯化水贮罐通常采用巴氏消毒法,即用85℃的水循环1小时以上。注射用水系统则采用纯蒸汽灭菌。
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    关于纯化水,注射用水和灭菌注射用水的错误表述是
    A

    纯化水是原本经蒸馏等方法制得的供药用的水

    B

    注射用水是纯化水经蒸馏所得的水

    C

    灭菌注射用水是注射用水经灭茵所得的水

    D

    纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂

    E

    注射用水是用于注射用无菌粉末的溶剂


    正确答案: B
    解析:

  • 第12题:

    填空题
    纯化水贮罐及管道用纯蒸汽进行消毒的频次是(),温度为()℃以上保持分钟

    正确答案: 每周,121,30
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    包括纯化水,注射用水和灭菌注射用水

    A.纯化水

    B.蒸馏水

    C.注射用水

    D.灭菌注射用水

    E.制药用水


    正确答案:E

  • 第14题:

    包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水

    A、纯化水

    B、灭菌注射用水

    C、注射用水

    D、制药用水

    E、无菌无热原的水


    正确答案:D

  • 第15题:

    关于纯化水、注射用水和灭菌注射用水的错误表述是

    A.纯化水是原水经蒸馏等方法制得的供药用的水

    B.注射用水是纯化水经蒸馏所得的水 C.灭菌注射用水是注射用水经灭菌所得的水 D.纯化水可作配制普通药物制剂的溶剂 E.注射用水是用于注射用灭菌粉末的溶剂


    正确答案:E

  • 第16题:

    A.去离子水
    B.注射用水
    C.纯化水
    D.蒸馏水
    E.灭菌注射用水

    纯化水经蒸馏所得的蒸馏水

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()

    • A、纯化水
    • B、注射用水
    • C、灭菌注射用水
    • D、制药用水
    • E、原水

    正确答案:D

  • 第18题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()

    • A、纯化水
    • B、重蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、制药用水

    正确答案:D

  • 第19题:

    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水()

    • A、纯化水
    • B、灭菌蒸馏水
    • C、注射用水
    • D、灭菌注射用水
    • E、制药用水

    正确答案:E

  • 第20题:

    单选题
    包括原水、纯化水、注射用水与灭菌注射用水()
    A

    纯化水

    B

    注射用水

    C

    灭菌注射用水

    D

    制药用水

    E

    原水


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第21题:

    单选题
    包括纯化水、注射用水和灭菌注射用水的是()
    A

    纯化水

    B

    制药用水

    C

    注射用水

    D

    灭菌蒸馏水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案: D
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    填空题
    新建的纯化水、注射用水贮罐及管道要进行钝化,首先用体积比为()%的NaOH,加温()℃以上保温循环()小时;然后用纯化水进行冲洗,洗至进口与出口的电导率一致,再用浓度为()%的HNO3,温度为()至℃进行钝化()分钟,最后用纯化水进行冲洗。

    正确答案: 1,70,1,8,49,52
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    包括纯化水、注射用水与灭菌注射用水的是()
    A

    纯化水

    B

    重蒸馏水

    C

    注射用水

    D

    制药用水


    正确答案: A
    解析: 暂无解析