选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月第89题：药物稳定性长期试验的条件是

题目

选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天

B、供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)%条件下放置10天

C、供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天

D、供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)%条件下放置6个月

E、供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)%条件下放置12个月，并继续放置至36个月

第89题：

药物稳定性长期试验的条件是

相似考题

1.供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验D.长期试验E.强光照射试验供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃，相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于A.高温试验B.高湿度试验C.加速试验D.长期试验E.强光照射试验请帮忙给出每个问题的正确答案和分析，谢谢！

2.供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75%±5%及90%±5%的条件下放置l0天（ ）。

3.供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样A.长期实验B.加速实验C.强光照射实验D.高湿度实验E.高温实验

4.供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（ ）。

参考答案和解析
正确答案：E
更多“选项十一 A、供试品开口置适宜的洁净容器中、60℃度下放置10天 B、供试品开口置恒湿密闭容器中, ”相关问题

  • 第1题：

    取供试品开口置于适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天的是


    正确答案：A

  • 第2题：

    取供试品开口置于恒温密闭容器中，在相对湿度(75±5)%或(90±5)%的条件下放置10天的是


    正确答案：B

  • 第3题：

    供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：A

  • 第4题：

    稳定性的影响因素试验是将供试品置适宜的开口容器中(如称量瓶)，疏松原料药应摊成薄层的厚度为

    A、≤10mm

    B、≤8mm

    C、≤15mm

    D、≤5mm

    E、≤12mm


    参考答案：A

  • 第5题：

    供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天

    A．高温试验

    B．高湿度试验

    C．强光照射试验

    D．加速试验

    E．长期试验


    正确答案：A

  • 第6题：

    供试品开口置适宜洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天（ ）

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：A

  • 第7题：

    供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75％±5％及90％±5％的条件下放置10天


    正确答案：B
    长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。

  • 第8题：

    A.强光照射实验
    B.高温实验
    C.加速实验
    D.长期实验
    E.高湿度实验

    以上供试品开口置于适宜的洁净容器中，放置在60℃10天的是

    答案：B
    解析：

  • 第9题：

    影响因素试验有关高湿试验：供试品开口置于恒湿密闭容器中在（）条件下放置10天。


    正确答案:25℃相对湿度90%±5%

  • 第10题：

    供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样（）

    • A、长期实验
    • B、加速实验
    • C、强光照射实验
    • D、高湿度实验
    • E、高温实验

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    供试品开口放置于适宜的洁净容器中，在温度60℃条件下放置10天，于第5、10天取一次样（）
    A

    长期实验

    B

    加速实验

    C

    强光照射实验

    D

    高湿度实验

    E

    高温实验


    正确答案： C
    解析： 高温实验是将供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。高湿度实验是将供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，取供试品3批，按市售包装在温度25±2℃、相对湿度60%±8%的条件下放置12个月，并每3个月取样一次。其目的是为制定药物的有效期提供依据。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验；同样取供试品3批，按市售包装在温度40±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月，1、2、3、6月取样一次，按稳定性重点考察项目检测。强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500lx的条件下放置10天，于第5、10天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200Whr/m2)。

  • 第12题：

    单选题
    供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： E
    解析：
    高温试验是指将供试品置于适宜的开口洁净容器中，温度60℃下放置10天，于第5天和第10天取样检测。如供试品发生显著变化，则在40℃条件下同法进行试验。如60℃无明显变化，则不必在40℃下再考察。

  • 第13题：

    取供试品开口置于恒温密闭容器中，在相对湿度(75±5)％或(90±5)％的条件下放置l0天的是


    正确答案：B

  • 第14题：

    供试品开口置适宜的洁净容器中,在温度60℃的条件下放置10天A.高温试验B.高湿度试验SX

    供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天

    A.高温试验

    B.高湿度试验

    C.强光照射试验

    D.加速试验

    E.长期试验


    正确答案：A
    本题重点考查药物稳定性的试验方法。药物稳定性的试验方法中影响因素试验包括强光照射试验、高温试验、高湿度试验，加速试验中包括常规试验法、经典恒温法、长期试验。

  • 第15题：

    供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度90%±5%的条件下放置10天

    A、高温试验

    B、高湿试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：B

  • 第16题：

    供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度(75±5)%及(90±5)%的条件下放置10天（ ）。

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：B

  • 第17题：

    供试品开口置恒湿密闭容器中，在相对湿度75%±5%及90%±5%条件下放置10天（ ）

    A、高温试验

    B、高湿度试验

    C、强光照射试验

    D、加速试验

    E、长期试验


    正确答案：B

  • 第18题：

    【53-54】 A.供试品开口置适宜的洁净容器中．60℃度下放置10天 B.供试品开口置恒湿密闭容器中，在温度25"C、相对湿度(90士5)％条件下放置10天 C.供试品开口放置在光橱或其他适宜的光照仪器内，在照度为(4500士500)Ix条件下放置10天 D.供试品按市售包装，在温度(40士2)℃、相对湿度(75士5)％条件下放置6个月 E.供试品按市售包装，在温度(25±2)℃、相对湿度(60士10)％条件下放置12个月，并继续放置至36个月

    53.药物稳定性长期试验的条件是

    54.药物稳定性加速试验的条件是


    正确答案：E,D

  • 第19题：

    A.高温实验
    B.高湿度实验
    C.强光照射实验
    D.加速实验
    E.长期实验

    供试品开口置于适宜的洁净容器中，放置在60℃ 10天的是

    答案：A
    解析：
    (1)高温实验是供试品开口置于适宜洁净容器中，在60℃放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品风化失重情况。所以(1)题答案为A。(2)高湿度实验是供试品开口置于恒湿紧闭容器中，在25℃分别于相对湿度75％±5％及90％±5％条件下放置10天，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，同时准确称量实验前后供试品的重量，以考察供试品吸湿潮解性能。加速实验是在超常条件下进行，其目的是通过加速药物的化学或物理变化，预测药物稳定性，为新药申报临床研究与申报生产提供必要资料，原料药和药物制剂均需要进行此项实验。加速实验是在超常的条件下进行。要求的条件是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)％下放置6个月。所以(2)题答案为D。(3)强光照射实验是供试品开口置于适宜的光学仪器中，于照度为4500±500k的条件下放置10天(总照度量为120万lx．h)，于第五、十天取样，按稳定性重点考察项目进行检测，特别要注意供试品外观变化，有条件还应采用紫外光照射(200W·h／m)。长期实验是在接近药品实际贮存条件下进行，其目的是为制定药物的有效期提供依据。所以(3)题答案为E。

  • 第20题：

    供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃，相对湿度90%±5%的条件下放置10天（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、加速试验
    • D、长期试验
    • E、强光照射试验

    正确答案:B

  • 第21题：

    供试品开口时间置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天（）

    • A、高温试验
    • B、高湿度试验
    • C、加速试验
    • D、长期试验
    • E、强光照射试验

    正确答案:A

  • 第22题：

    单选题
    供试品开口置适宜的洁净容器中，在温度60℃的条件下放置10天属于（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    加速试验

    D

    长期试验

    E

    强光照射试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    供试品开口置恒湿密闭容器中，在25℃，相对湿度90%±5%的条件下放置10天属于（）
    A

    高温试验

    B

    高湿度试验

    C

    加速试验

    D

    长期试验

    E

    强光照射试验


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

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