SOP是指A．标准操作规程B．药品商标C．岗位操作法D．药品生产工艺E．药品专利技术

题目

SOP是指

A．标准操作规程

B．药品商标

C．岗位操作法

D．药品生产工艺

E．药品专利技术

相似考题

1.药品通用名称不得A．作为药品商标使用B．出现在药品的内标签中C．作为药品法定名称D．与药品商品名称同时使用E．列人国家药品标准

2.《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。A．批生产记录B．批检验记录C．生产工艺规程D．岗位操作法E．标准操作规程

3.药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

4.已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为A.药品报批资料使用B.药品注册使用C.药品包装使用D.药品商标使用E.药品标签使用

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  • 第1题：

    列入国家药品标准的药品名称为药品( )名称,不得作为药品商标使用。

    A.商品

    B.通用

    C.专用

    D.常用


    参考答案：B

  • 第2题：

    生产药品的依据的最正确表述是

    A．国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

    B．国家药品标准

    C．国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

    D．国家药品标准和地方药品标准

    E．地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


    正确答案：A
    药品生产的依据包括两个方面；一是国家药品标准，二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

  • 第3题：

    已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为

    A．药晶图案使用

    B．药品设计使用

    C．药品包装使用

    D．药品商标使用

    E．药品标识使用


    正确答案：D
    D。根据药品通用名称的管理规定，列入国家药品标准的药品名称不能作为药品商标使用。

  • 第4题：

    药品通用名称不得

    A．作为药品商标使用

    B．与药品商品名称同时使用

    C．由企业使用

    D．作为药品法定名称

    E．列入国家药品标准


    正确答案：A
    解析：本题考查药品通用名称的相关知识。
      药品通用名称不得作为商标注册。

  • 第5题：

    国家药品标准中,药品中文名称的命名应依据A.国际药品专利名称B.中国药品商标名称SXB

    国家药品标准中，药品中文名称的命名应依据

    A.国际药品专利名称

    B.中国药品商标名称

    C.中国药品商品名称

    D.国际药品化学名称

    E.中国药品通用名称


    正确答案：E

  • 第6题：

    药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是

    A.药品通用名称

    B.药品商品名称

    C.药品注册商标

    D.药品商标

    E.国际非专利药名


    参考答案：B

  • 第7题：

    已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为

    A．药品图案使用

    B．药品设计使用

    C．药品包装使用

    D．药品商标使用

    E．药品标识使用


    正确答案：D

  • 第8题：

    药品的通用名称是

    A.药品商标名称
    B.列入国家药品标准的药品名称
    C.药品广告名称
    D.药品英文名称
    E.药品中文名称

    答案：B
    解析：
    通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。

  • 第9题：

    A.药品通用名称
    B.药品商品名称
    C.药品注册商标
    D.药品商标
    E.国际非专利药名

    列入国家药品标准的药品名称是

    答案：A
    解析：
    药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。

  • 第10题：

    A.药品通用名称
    B.药品商品名称
    C.药品注册商标
    D.药品商标
    E.国际非专利药名

    药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是

    答案：B
    解析：
    药品标准中收载的药品名称。通用名称是药品的法定名称。在我国，药品的通用名称，是根据国际通用药品名称、卫生部药典委员会《新药审批办法》的规定命名的。药品使用通用名称，即同一处方或同一品种的药品使用相同的名称，有利于国家对药品的监督管理，有利于医生选用药品，有利于保护消费者合法权益，也有利于制药企业之间展开公平竞争。根据《中华人民共和国商标法》第八条规定，药品通用名称不得作为商标注册；根据《药品广告审查标准》第十二条规定，通用名称是药品广告中必须进行宣传的内容。

  • 第11题：

    《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有

    A、批生产记录
    B、批检验记录
    C、生产工艺规程
    D、岗位操作法
    E、标准操作规程

    答案：A,C,D,E
    解析：
    本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条：产品生产管理文件主要有： (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

  • 第12题：

    单选题
    药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）
    A

    生产工艺规程

    B

    岗位操作法

    C

    标准操作规程

    D

    批检验记录


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    药品生产企业产品生产管理文件包括（ ）。

    A．生产工艺规程

    B．岗位操作法或标准操作规程

    C．批生产记录

    D．批检验记录

    E．产品质量稳定性考察


    正确答案：ABC

  • 第14题：

    已列入国家药品标准的药品名称，或已成为药品通用名称，不能作为

    A．药品注册名使用

    B．药品商品名使用

    C．药品报批使用

    D．药品商标使用

    E．药品标识使用


    正确答案：D

  • 第15题：

    药品生产企业生产管理文件包括( )。

    A．生产工艺规程

    B．物料、中间产品、成品的质量标准及其检验操作规程

    C．批检验记录

    D．岗位操作规程

    E．药品的申请和审批文件


    正确答案：ABC
    解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》文件

  • 第16题：

    需要申请人提出药品补充申请的情况是

    A．药品批准证明文件

    B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响

    C．改变药品生产工艺影响了药品质量的

    D．变更药品批准证明文件

    E．变更药品标准、药品说明书、标签的


    正确答案：CDE

  • 第17题：

    列入国家药品标准的药品名称是

    A.药品通用名称

    B.药品商品名称

    C.药品注册商标

    D.药品商标

    E.国际非专利药名


    参考答案：A

  • 第18题：

    已经作为药品通用名称的，该名称不得作为( )使用。

    A.药品企业名称

    B.药品商标

    C.药品标准的名称

    D.药品注册名称


    正确答案：B

  • 第19题：

    国家药品标准中列入的名称

    A．药品通用名

    B．药品商品名

    C．曾用名

    D．注册商标

    E．英文名


    正确答案：A

  • 第20题：

    药品包装上印有或贴有的内容是

    A.药品包装
    B.药品标签
    C.药品说明书
    D.药品合格标志
    E.商标

    答案：B
    解析：
    第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。 标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

  • 第21题：

    特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称是

    A.药品商标名称
    B.列入国家药品标准的药品名称
    C.药品广告名称
    D.药品英文名称
    E.药品中文名称

    答案：A
    解析：
    药品商品名称是指药品的生产、经营企业在药品法定通用名称之外给自己企业所生产的药品命名的名称，是药品的专有名称。商品名经过注册之后就成为商标名称，是特定厂家为自己生产的特定配方的药品进行商标注册的名称，有区别商品的功能，它属于商标范畴，必须在国家工商总局商标局核准注册。

  • 第22题：

    药品必须符合

    A.国家药品标准
    B.国际药品标准
    C.直辖市药品标准
    D.自治区药品标准
    E.省药品标准

    答案：A
    解析：

  • 第23题：

    应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致的是

    A.药品通用名称
    B.药品商品名称
    C.药品名称
    D.药品商标
    E.药品注册商标

    答案：A
    解析：

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