具体负责药品注册管理的业务部门是( )A．国家食品药品监督管理局B．国家食品药品监督管理局注册司C．国家食品药品监督管理局药品审评中心D．国家药典委员会E．中国药品生物制品检定所
题目
具体负责药品注册管理的业务部门是( )
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局注册司
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
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第1题：
我国法定的药品注册管理机构是( )
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局注册司
C．国家食品药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
正确答案：A
解析：药品监督管理技术机构 -
第2题：
核发医疗机构制剂批准文号的是
A．国家食品药品监督管理局
B．国家食品药品监督管理局药品审评中心
C．国家食品药品监督管理局药品评价中心
D．省级食品药品监督管理局
E．省级食品药品监督管理局药品审评中心
正确答案：D
医疗机构制剂批准文号由省级食品药品监督管理局核发。
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第3题：
负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品平价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
E.国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心
正确答案：B
本题考查的是药品管理机构的职责。根据第二章药事管理体制第二建议记忆：(1)卫生部——规章标准政策、本药物制度、医院药械相关、药械临床试验(2)中药管理部门——中药；(3)国家发委——价格；(4)人力资源和社会保障部—医疗保险；(5)工商行政管理部门——工商记、无照查处、广告监罚；(6)工商和信息部——生物制药产业、管理医药行业、国家品储备、整治互联网广告；(7)商务部——理流通产业；(8)海关——进出口；(9)新闻传部门——新闻宣传；(10)公安部——侦涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品法；(11)侦察部——查处药监违法。 -
第4题：
A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所负责国家药品标准的制定工作答案：B解析： -
第5题：
A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所具体负责药品注册管理的业务部门答案：A解析： -
第6题：
A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所对药品注册申请进行技术审评工作答案：D解析： -
第7题：
颁发《进口药品注册证》的是A.海关总署
B.省级食品药品监督管理局
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局和海关总署
E.口岸食品药品监督管理局答案：C解析： -
第8题：
对药品注册申请进行技术审评工作的是（）
- A、国家食品药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局注册司
- C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- D、国家药典委员会
- E、中国药品生物制品检定所
正确答案:C -
第9题：
具体负责药品注册管理的业务部门是（）
- A、国家食品药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局注册司
- C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- D、国家药典委员会
- E、中国药品生物制品检定所
正确答案:B -
第10题：
单选题负责药品质量标准复核工作的部门是（）A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
正确答案： C解析： 暂无解析 -
第11题：
单选题负责国家药品标准的制定工作的机构是（）A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第12题：
单选题对药品注册申请进行技术审评工作的机构是（）A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
正确答案： A解析： 暂无解析 -
第13题：
具体负责药品注册管理的业务部门
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
正确答案：B
-
第14题：
具体负责药品注册管理的业务部门是( )。
A．国家药品监督管理局
B．国家药品监督管理局注册司
C．国家药品监督管理局药品审评中心
D．国家药典委员会
E．中国药品生物制品检定所
正确答案：B
解析：药品注册管理的机构 -
第15题：
承担药品注册现场检查的机构是A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局药品评价中心
D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心答案：D解析：国家药品监督管理局食品药品审核查验中心承担药品注册现场检查。承担药品生产环节的有因检查。承担药品境外检查。 -
第16题：
负责药品质量公告的是A.省级以上食品药品监督管理局
B.国家工商管理总局
C.省工商管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.省级食品药品监督管理局答案：A解析： -
第17题：
A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所负责药品质量标准复核工作答案：E解析： -
第18题：
A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所我国法定的药品注册管理机构答案：C解析： -
第19题：
国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局的关系是：（）
- A、国家食品药品监督管理局内设国家药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局取代了国家药品监督管理局
- C、国家食品药品监督管理局与国家药品监督管理局并存
- D、国家食品药品监督管理局下设国家药品监督管理局
正确答案:B -
第20题：
负责药品质量标准复核工作的机构是（）
- A、国家食品药品监督管理局
- B、国家食品药品监督管理局注册司
- C、国家食品药品监督管理局药品审评中心
- D、国家药典委员会
- E、中国药品生物制品检定所
正确答案:E -
第21题：
单选题具体负责药品注册管理的业务部门是（）A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
正确答案： B解析： 暂无解析 -
第22题：
单选题负责国家药品标准的制定工作的是（）A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
正确答案： D解析： 暂无解析 -
第23题：
单选题我国法定的药品注册管理机构是（）A国家食品药品监督管理局
B国家食品药品监督管理局注册司
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国家药典委员会
E中国药品生物制品检定所
正确答案： D解析： 暂无解析