制定《药品生产质量管理规范》的依据是A.中华人民共和国药品管理法B.中华人民共和国产品质量法C.中华人民共和国药典D.中华人民共和国计量法E.中华人民共和国标准化法

题目

制定《药品生产质量管理规范》的依据是

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国产品质量法

C.中华人民共和国药典

D.中华人民共和国计量法

E.中华人民共和国标准化法


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  • 第1题:

    《药品管理法实施条例》制定的依据是

    A.《中华人民共和国质量法》

    B.《中华人民共和国标准化法》

    C.《中华人民共和国药品管理法》

    D.《中华人民共和国宪法》

    E.《中华人民共和国刑法》


    正确答案:C

  • 第2题:

    制定《药品生产质量管理规范》的依据是( )。

    A.中华人民共和国药品管理法

    B.中华人民共和国产品质量法

    C.中华人民共和国药典

    D.中华人民共和国计量法

    E.中华人民共和国标准化法


    正确答案:A
    解析:《药品生产质量管理规范(GMP)》总则—制定依据

  • 第3题:

    为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据( )。

    A.中华人人民共和国宪法

    B.中华人民共和国药品管理法

    C.中华人民共和国药品管理法实施条例

    D.药品生产监督管理条例


    正确答案:BC

  • 第4题:

    标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是

    A.《中华人民共和国药品法实施办法》

    B.《中华人民共和国药品管理法》

    C.《药品生产质量管理法》

    D.《中华人民共和国产品质量法》

    E.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》


    正确答案:B

  • 第5题:

    药品经营企业的行业管理法规为

    A.《药品生产质量管理规范》

    B.《中华人民共和国药品管理法》

    C.《药品经营许可证》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中华人民共和国药典》


    正确答案:D

  • 第6题:

    下列属于中药药剂工作依据的是

    A.《中华人民共和国药典》

    B.局颁药品标准

    C.部颁药品标准

    D.《药品管理法》

    E.《药品生产质量管理规范》


    正确答案:ABCDE

  • 第7题:

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是

    A.《中华人民共和国药品管理法》
    B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    C.《中华人民共和国产品质量法》
    D.《药品生产监督管理办法》
    E.《药品流通监督管理办法》

    答案:A
    解析:
    本题考点:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》,其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。

  • 第8题:

    制定《药品生产质量管理规范》的依据是:()

    • A、中华人民共和国药品管理法
    • B、中华人民共和国产品质量法
    • C、中华人民共和国药典
    • D、中华人民共和国计量法

    正确答案:A

  • 第9题:

    为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。

    • A、GMP要求
    • B、卫生部管理要求
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品监督管理法》

    正确答案:C

  • 第10题:

    为规范药品生产质量管理,根据(),制定GMP规范。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • C、《中华人民共和国药品管理法》
    • D、《药品流通监督管理办法》

    正确答案:B,C

  • 第11题:

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()

    • A、《中华人民共和国药品管理法》
    • B、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
    • C、《中华人民共和国产品质量法》
    • D、《药品生产监督管理办法》
    • E、《药品流通监督管理办法》

    正确答案:A

  • 第12题:

    多选题
    为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()
    A

    中华人人民共和国宪法

    B

    中华人民共和国药品管理法

    C

    中华人民共和国药品管理法实施条例

    D

    药品生产监督管理条例


    正确答案: D,A
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    制定《药品经营质量管理规范》的依据是

    A.中华人民共和国消费者权益保护法

    B.中华人民共和国反不正当竞争法

    C.中华人民共和国产品质量法

    D.中华人民共和国计量法

    E.中华人民共和国药品管理法


    正确答案:E

  • 第14题:

    药品广告审查的依据是

    A.《中华人民共和国产品质量法》

    B.《中华人民共和国广告法》

    C.《中华人民共和国药品管理法》

    D.国家有关广告管理的行政法规

    E.广告监督管理机关制定的广告审查标准


    正确答案:BCDE

  • 第15题:

    药品采购工作中要遵守的法律和法规有:

    A.《中华人民共和国药品管理法》

    B.《医疗机构药事管理暂行规定》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品经营质量管理规范》

    E.《中华人民共和国计量法》


    正确答案:ABD

  • 第16题:

    "中华人民共和国药品管理法实施条例"的制定依据是

    A.中华人民共和国宪法

    B.中华人民共和国刑法

    C.中华人民共和国药品管理法

    D.中华人民共和国标准化法

    E.中华人民共和国质量法


    正确答案:C

  • 第17题:

    由国务院制定颁布的药品管理法规是

    A.《麻醉药品管理办法》

    B.《药物非临床研究质量管理规范》

    C.《药品生产质量管理规范》

    D.《药品注册管理办法》

    E.《中华人民共和国药品管理法》


    正确答案:A

  • 第18题:

    药品生产质量管理规范是根据什么法律制定的( )。

    A.《中华人民共和国药品管理法》实施细则
    B.中华人民共和国药典
    C.《中华人民共和国药品管理法》
    D.《药品流通监督管理办法(暂行)》
    E.国家基本用药目录

    答案:C
    解析:
    鉴于药品生产企业的特点和保证药品生产的质量的需要,《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》对药品生产企业给予了严格的规定。

  • 第19题:

    《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是()

    A《中华人民共和国食品安全法》

    B《中华人民共和国药品管理法》

    C《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    D《药品生产质量管理规范》


    B

  • 第20题:

    《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

    • A、《药品经营质量管理规范》
    • B、《药品生产质量管理规范》
    • C、《药品管理法》
    • D、《药品管理法实施条例》

    正确答案:A

  • 第21题:

    为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据()

    • A、中华人人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理条例

    正确答案:B,C

  • 第22题:

    为规范药品生产质量管理,GMP制定的依据:()。

    • A、中华人民共和国宪法
    • B、中华人民共和国药品管理法
    • C、中华人民共和国药品管理法实施条例
    • D、药品生产监督管理办法

    正确答案:B,C

  • 第23题:

    单选题
    为规范药品生产质量管理,根据()、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定GMP规范。
    A

    GMP要求

    B

    卫生部管理要求

    C

    《中华人民共和国药品管理法》

    D

    《药品监督管理法》


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第24题:

    单选题
    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是()
    A

    《中华人民共和国药品管理法》

    B

    《中华人民共和国药品管理法实施条例》

    C

    《中华人民共和国产品质量法》

    D

    《药品生产监督管理办法》

    E

    《药品流通监督管理办法》


    正确答案: C
    解析: 本题考点:制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据。根据《中华人民共和国药品管理法》制定《药品不良反应报告和监测管理办法》,其他均不正确。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第一条。