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  • 第1题:

    关于片剂的质量检查,叙述错误的是()

    A、糖衣片应在包衣后检查其重量差异

    B、药典未对片剂的硬度检查做统一规定

    C、凡检查含量均匀度的片剂,不再进行重量差异限检查

    D、凡检查溶出度的片剂,不再进行崩解时限检查

    E、一般压制片应在15min内全部崩解


    参考答案:A

  • 第2题:

    《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查

    A.重量差异和溶出度

    B.重量差异和崩解时限

    C.含量均匀度和崩解时限

    D.含量均匀度和溶出度

    E.溶出度和崩解时限


    正确答案:B
    《中国药典》(2010年版)附录“制剂通则”片剂项下规定,除另有规定外,口服普通片应进行两项常规检查重量差异和崩解时限。

  • 第3题:

    我国药典规定片剂的重量差异限度,片重大于0.3克的片剂的重量差异限度为()。

    A.±7.5

    B.±5.0

    C.±9.0

    D.±2.5

    E.±8.5


    正确答案:B

  • 第4题:

    片剂重量差异检查,除另有规定外,应取供试品 ( )

    A.5片

    B.6片

    C.10片

    D.15片

    E.20片


    正确答案:E
    《中国药典))2010年版片剂重量差异检查,除另有规定外,应取供试品20片照规定的方法进行检查。

  • 第5题:

    关于重(装)量差异叙述错误的是

    A.用于片剂、胶囊剂等制剂检查
    B.属于制剂通则检查项目
    C.凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查
    D.系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度
    E.是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目

    答案:E
    解析:
    重(装)量差异系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度。是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。

  • 第6题:

    片剂重量差异检查,除另有规定外,应取供试品

    A:5片
    B:6片
    C:10片
    D:15片
    E:20片

    答案:E
    解析:
    《中国药典》2010年版片剂重量差异检查,除另有规定外,应取供试品20片照规定的方法进行检查。

  • 第7题:

    关于片剂等制剂成品的质量检查,下列叙述错误的是

    A.糖衣片应在包衣后检查片剂的重量差异
    B.栓剂应进行融变时限检查
    C.凡检查含量均匀度的制剂,不再检查重量差异
    D.凡检查溶出度的制剂,不再进行崩解时限检查
    E.片剂表面应色泽均匀、光洁、无杂斑、无异物

    答案:A
    解析:
    糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异。

  • 第8题:

    中国药典规定,除另有规定外,溶出度测定法(初试)应取片剂供试品10片。


    正确答案:错误

  • 第9题:

    中国药典规定,除另有规定外,检查片剂溶出度应取供试品为10片。


    正确答案:错误

  • 第10题:

    中国药典规定,除另有规定外,检查片剂含量均匀度(初试)应取供试品6片。


    正确答案:错误

  • 第11题:

    药典规定片剂的一般检查项目有()

    • A、重量差异试验
    • B、崩解时限试验
    • C、热原试验
    • D、硬度试验
    • E、片剂的厚度与直径均匀度试验

    正确答案:A,B,D

  • 第12题:

    单选题
    《中国药典》制剂通则的片剂项下规定:除另有规定外,片剂应进行的检查项目不包括()
    A

    重量差异

    B

    脆碎度

    C

    澄明度

    D

    崩解时限

    E

    含量均匀度


    正确答案: A
    解析:

  • 第13题:

    除另有规定外,按照《中国药典》规定的崩解时限检查法检查崩解时限,应在60秒内全部崩解的片剂是()

    A.可溶片

    B.口含片

    C.咀嚼片

    D.舌下片

    E.口崩片


    参考答案:E

  • 第14题:

    下列各项,不属药典规定片剂质量检查项目的是

    A、外观

    B、硬度

    C、溶化性

    D、崩解时限

    E、重量差异


    参考答案:C

  • 第15题:

    《中国药典》(2015年版)规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行

    A、重量差异检查

    B、含量均匀度检查

    C、一般杂质检查

    D、崩解时限检查

    E、特殊杂质检查


    参考答案:D

  • 第16题:

    下列各项,不属药典规定片剂质量检查项目的是

    A.重量差异
    B.溶化性
    C.外观
    D.崩解时限
    E.硬度

    答案:B
    解析:

  • 第17题:

    《中国药典》规定,凡规定检查溶出度的片剂,不再进行

    A.重量差异检查
    B.含量均匀度检查
    C.一般杂质检查
    D.崩解时限检查
    E.特殊杂质检查

    答案:D
    解析:
    凡规定检查溶出度、释放度的片剂和胶囊剂不再进行崩解时限检查。

  • 第18题:

    除另有规定外,按照《中国药典》规定的崩解时限检查法检查崩解时限
    3.应在3分钟内全部崩解并溶化的片剂是()

    A.可溶片
    B.含片
    C.咀嚼
    D.舌下片
    E.口崩片

    答案:A
    解析:
    含片不应在10分钟内全部崩解或溶化,舌下片均应在5分钟内全部崩解并溶化,可溶片均应在3分钟内崩解并溶化,口崩剂应在60秒内全部崩解并通过内径为710um的筛网。咀嚼片不进行崩解时限检查

  • 第19题:


    《中国药典》散剂项下规定,除另有规定外,散剂要对粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度进行检查。

    除另有规定外,散剂的含水量应不得超过
    A.8.0%
    B.9.0%
    C.10.0%
    D.11.0%
    E.12.0%

    答案:B
    解析:
    本题考点是散剂质量检查项目与要求:①粒度:用于烧伤或严重创伤的外用散剂,按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定,除另有规定外,通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度:取供试品适量,置光滑纸上,平铺约5cm,将其表面压平,在明亮处观察,应色泽均匀,无花纹与色斑;③水分:按照《中国药典》水分测定法测定,除另有规定外不得过9.0%;④装量差异:单剂量包装的散剂,应取供试品10袋(瓶),分别称定每袋(瓶)内容物重量,每袋(瓶)装量与标示量相比较,超出限度的不得多于2袋(瓶),并不得有1袋(瓶)超出限度1倍;⑤装量:多剂量包装的散剂,按照中国药典》通则最低装量检查法检查;⑥无菌:用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查,按照《中国药典》通则无菌检查法检查,应符合规定;⑦微生物限度:除另有规定外,按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查,应符合规定。

  • 第20题:

    中国药典规定,除另有规定外,溶出度测定法(初试)应取片剂供试品多少片。()

    • A、6片
    • B、12片
    • C、20片
    • D、30片

    正确答案:A

  • 第21题:

    中国药典规定,除另有规定外,含量均匀度检查(初试)应取片剂供试品多少片。()

    • A、6片
    • B、10片
    • C、20片
    • D、30片

    正确答案:B

  • 第22题:

    凡规定检查含量均匀的片剂,不再进行重量差异检查。


    正确答案:正确

  • 第23题:

    单选题
    关于重(装)量差异叙述错误的是()
    A

    用于片剂、胶囊剂等制剂检查

    B

    属于制剂通则检查项目

    C

    凡规定检查含量均匀度的片剂,一般不再进行重量差异检查

    D

    是药典中片剂、胶囊剂、合剂、糖浆剂等制剂通则检查项目

    E

    系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度


    正确答案: D
    解析: 重(装)量差异系指按规定方法测定每片(粒)的重量与平均片重之间的差异程度。是药典中片剂、胶囊剂等制剂通则检查项目。

  • 第24题:

    多选题
    药典规定片剂的一般检查项目有()
    A

    重量差异试验

    B

    崩解时限试验

    C

    热原试验

    D

    硬度试验

    E

    片剂的厚度与直径均匀度试验


    正确答案: B,E
    解析: 暂无解析