根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

题目

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应报告和监测是指

A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

相似考题

1.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的A.药品不良反应B.报告制度C.越级报告D.监测管理制度E.监测统计资料

2.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品生产企业D.医疗机构

3.药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

4.按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

更多“根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产 ”相关问题

  • 第1题：

    根据下列选项，回答题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

    A．药品不良反应

    B．严重药品不良反应

    C．药品群体不良事件

    D．药品不良反应报告和监测

    E．药品重点监测

    是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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    正确答案：A
    暂无解析，请参考用户分享笔记

  • 第2题：

    依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）


    正确答案：D

  • 第3题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括

    A.药品研发机构

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.医疗机构

    E.进口药品的境外制药厂商


    正确答案：A

  • 第4题：

    《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向

    A. 经治医师报告

    B. 药品生产企业报告

    C. 药品经营企业报告

    D. 当地的药品监督管理部门或卫生行政部门报告

    E. 当地的药品不良反应监测机构报告


    正确答案：ABCE

  • 第5题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

    A. 新药监测期内的国产药品

    B. 新药监测期已满的国产药品

    C. 仿制药品

    D. 首次进口5年内的药品

    E. 进口满5年的药品


    正确答案：AD

  • 第6题：

    下列说法不正确的是

    A. 国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应
    B. 制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全
    C. 国家实行药品不良反应报告制度
    D. 药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应
    E. 卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    答案：E
    解析：
    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作。

  • 第7题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

    A．新的和严重的药品不良反应
    B．常见的药品不良反应
    C．罕见的药品不良反应
    D．所有的药品不良反应

    答案：D
    解析：
    新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应。

  • 第8题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》，药品不良反应报告和监测是指

    A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
    E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


    答案：E
    解析：

  • 第9题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品批发企业
    B.药品零售连锁企业
    C.三级以上医疗机构
    D.药品生产企业

    答案：D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员；药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专(兼)职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第10题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）

    • A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
    • B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构
    • C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
    • D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构

    正确答案:B

  • 第11题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是（）
    A

    中药生产基地、药品研发机构、疾控中心

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗机构

    C

    药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构

    D

    药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


    正确答案： A
    解析： 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第12题：

    单选题
    下列说法错误的是（　　）。
    A

    国家实行药品不良反应报告制度

    B

    药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C

    卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D

    国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E

    制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

    A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

    B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

    C、指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

    D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

    E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生


    参考答案：D

  • 第14题：

    下列说法错误的是

    A、国家实行药品不良反应报告制度

    B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

    C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

    D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

    E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管，规范药品不良反应报告和监测的管理，保障公众用药安全


    参考答案：C

  • 第15题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 （ ）


    正确答案：B

  • 第16题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关从事药品不良反应报告和监测的工作人员，说法错误的是

    A. 药品生产企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    B. 药品经营企业应当配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    C. 医疗机构应当配备专(兼)职人员承担药品不良反应报告和监测工作

    D. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识

    E. 从事药品不良反应报告和监测的工作人员应当具备科学分析评价药品不良反应的能力


    正确答案：B

  • 第17题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是

    A．中药生产基地．药品研发机构．疾控中心
    B．药品生产企业．药品经营企业．医疗机构
    C．药品生产企业．药品经营企业．药物临床前研究机构
    D．药品批发企业．医疗机构．新药研发机构

    答案：B
    解析：
    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

  • 第18题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是

    A.获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
    B.应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查
    C.对不良反应报告和监测资料进行评价和管理
    D.建立并保存不良反应报告和监测档案
    E.应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查

    答案：C
    解析：
    药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告；不具备在线报告条件的，应当通过纸质报表报所在地药品不良反应监测机构，由所在地药品不良反应监测机构代为在线报告。报告内容应当真实、完整、准确。各级药品不良反应监测机构应当对本行政区域内的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理。药品生产、经营企业和医疗机构应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构对药品不良反应或者群体不良事件的调查，并提供调查所需的资料。药品生产、经营企业和医疗机构应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案。

  • 第19题：

    药品不良反应报告和监测是指

    A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
    B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
    C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
    D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程

    答案：A
    解析：
    药品不良反应报告和监测，是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

  • 第20题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

    A.新药监测期内的国产药品
    B.过监测期的国产药品
    C.进口满5年的药品
    D.企业首营品种

    答案：A
    解析：
    新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应。

  • 第21题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位不良反应报告和监测管理工作的是

    A.药品经营企业
    B.药品研发中心
    C.药品生产企业
    D.医疗机构

    答案：A,D
    解析：
    药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，药品经营企业和医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本单位的药品不良反应报告和监测工作。

  • 第22题：

    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第十八条规定，以下哪些单位应当建立并保存药品不良反应报告和监测档案？（）

    • A、药品生产
    • B、经营企业
    • C、医疗机构
    • D、药品检验机构

    正确答案:A,B,C

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，与药品生产、经营企业和医疗机构进行药品不良反应报告总体要求不符的是（）
    A

    获知或者发现可能与用药有关的不良反应，应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告

    B

    应当配合药品监督管理部门、卫生行政部门对药品不良反应或群体不良事件的调查

    C

    对不良反应报告和监测资料进行评价和管理

    D

    建立并保存不良反应报告和监测档案

    E

    应当配合药品不良反应监测机构对药品不良反应或群体不良事件的调查


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

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