更多“方法侧重专属性制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定B、制剂含量测定 ”相关问题
  • 第1题:

    原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选A、容量分析法

    B、色谱法

    C、酶分析法

    D、微生物法

    E、生物检定法

    鉴别药物时,专属性最强的方法是A、紫外分光光度法

    B、红外分光光度法

    C、荧光法

    D、质谱法

    E、化学法

    用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑A、定量限和检测限

    B、精密度

    C、选择性

    D、耐用性

    E、线性与范围


    参考答案:问题 1 答案:A


    问题 2 答案:B


    问题 3 答案:A

  • 第2题:

    原料药与制剂含量测定时,测定方法的应用范围为测试浓度的


    正确答案:B

  • 第3题:

    结果以百分含量表示

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:A

  • 第4题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是( )

    A.药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    B.制剂含量限度以标示量%表示
    C.检验依据是药品质量标准
    D.分析时,比原料药容易
    E.常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法

    答案:D
    解析:

  • 第5题:

    制剂分析具有下列特点()

    A制剂中的赋形剂、附加剂等对主药含量测定有干扰,复方制剂中各有效成分间可能相互干扰

    B检测项目与原料药不同。药典规定各种制剂均应符合制剂通则的要求,对某些固体制剂还需进行含量均匀度和溶出度测定

    C含量限度范围一般较宽

    D含量测定结果一般以标示量的百分数表示

    E所选用的分析方法一定要准确、灵敏


    A,B,C,D

  • 第6题:

    关于药物制剂分析,下列说法不正确的是()

    • A、药物制剂分析包括鉴别、检查、含量测定以及制剂常规检查
    • B、常采用的方法有化学、物理化学、微生物学测定方法
    • C、分析时,比原料药容易
    • D、检验依据是药品质量标准
    • E、制剂含量限度以标示量%表示

    正确答案:C

  • 第7题:

    制剂含量测定的结果一般用()表示,原料药含量测定的结果一般用()表示。


    正确答案:标示量的百分含量;百分含量

  • 第8题:

    制剂与原料药分析的不同在于()

    • A、检查项目不同
    • B、制剂含量测定要考虑附加成分影响
    • C、制剂要作常规检查
    • D、复方制剂还要考虑各成分间的干扰
    • E、含量计算与表示方法不同

    正确答案:A,B,D,E

  • 第9题:

    制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同.


    正确答案:错误

  • 第10题:

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。原料药的含量测定应首选()
    A

    容量分析法

    B

    色谱法

    C

    酶分析法

    D

    微生物法

    E

    生物检定法


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    问答题
    原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?

    正确答案: 需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。
    解析: 暂无解析

  • 第12题:

    判断题
    制剂的含量测定方法必须和原料药的含量测定方法相同。()
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是

    A、同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

    B、在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

    C、原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

    D、制剂用相当于标示量的百分数表示

    E、一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    参考答案:B

  • 第14题:

    方法侧重准确度

    制剂分析与原料药分析A、原料药含量测定

    B、制剂含量测定


    正确答案:A

  • 第15题:

    关于制剂分析与原料药分析,下列结果说法中不正确的是

    A.在制剂分析中,对所用原料药物所做的检查项目均需检查

    B.制剂中的杂质,主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程

    C.制剂分析增加了各制剂的常规检验法

    D.分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法

    E.含量限度的要求与原料药不同,一般原料药分析方法的准确度要求更高


    正确答案:A

  • 第16题:

    药物含量测定方法的选择原则是

    A.原料药含量测定首选红外分光光度法
    B.原料药物和制剂含量测定方法应一致
    C.原料药含量测定首选重量法
    D.制剂含量测定首选色谱法
    E.制剂含量测定首选紫外分光光度法

    答案:D
    解析:

  • 第17题:

    原料药和制剂含量测定,范围至少应为测试浓度的()。


    正确答案:80%~120%

  • 第18题:

    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?


    正确答案: 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。

  • 第19题:

    原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?


    正确答案: 需考察准确度、精密度、专属性、线性、范围、耐用性。

  • 第20题:

    在药品质量标准制订中,以下叙述不正确的是()

    • A、原料药的含量测定应首选容量分析法
    • B、吸收系数应分别在不同型号的仪器上测定后计算
    • C、制剂的含量测定应首选仪器分析法
    • D、制剂分析通常不进行一般杂质的检查
    • E、复方制剂的含量测定应首选紫外分光光度法

    正确答案:E

  • 第21题:

    单选题
    原料药指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成分。用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法的认证不需要考虑()
    A

    定量限和检测限

    B

    精密度

    C

    选择性

    D

    耐用性

    E

    线性与范围


    正确答案: E
    解析: 暂无解析

  • 第22题:

    问答题
    药物制剂分析与原料药分析相比较有哪些不同?药物制剂含量测定常需考虑哪些问题?

    正确答案: 从原料药制成制剂,要经过一定的生产工艺,加入一些附加剂等,由于这些附加成分的存在,使制剂分析方法因为"制剂"的特定情况而具有它的特点。
    ①制剂分析的复杂性。
    ②分析项目要求不同。
    ③含量测定结果表示方法及限度要求不同。
    在制剂含量测定中,经常需考虑与注意的问题有以下几方面:
    ①取样问题。
    ②辅料对含量测定的干扰与排除。
    ③复方制剂中各成分互相干扰其含量测定及其措施。
    ④要有合适的分析方法与一定的准确度,以保证制剂的质量。
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    单选题
    关于制剂分析和原料分析,叙述错误的是()
    A

    同一种药物,原料药可使用的分析方法,制剂不一定宜于使用

    B

    在对制剂进行分析时,也应对原料药的所有检查项目进行分析,以确保制剂的质量

    C

    原料药与制剂的含量测定结果表示方法不同,原料药用百分含量表示

    D

    制剂用相当于标示量的百分数表示

    E

    一般讲,分析制剂要求方法的准确度比分析原料药可稍微低一些


    正确答案: E
    解析: 暂无解析