根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由______予以核准A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．国家中医药管理局E．国家商务部

题目

根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由______予以核准

A．国家食品药品监督管理局

B．省级食品药品监督管理局

C．卫生部

D．国家中医药管理局

E．国家商务部

相似考题

1.药品说明书和标签核准单位是（ ）。A．省级工商行政管理部门B．国家食品药品监督管理局C．国务院D．县级药品监督管理部门E．省级卫生行政管理部门

2.制定药品包装，标签，说明书印刷规定的部门是A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.设区的卫生管理部门D.县以上卫生管理部门E.工商管理部门

3.药品说明书和标签的核准部门为A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．国家卫生行政部门D．省级卫生行政部门E．国家发展与改革委员会

4.按照《药品说明书和标签管理规定》，以下关于药品说明书和标签叙述正确的是（ ）。A．药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B．药品说明书和标签上的文字应当清晰易辨C．药品的标签分为内标签和外标签D．药品的标签应当以说明书为依据E．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示

参考答案和解析
正确答案：A
更多“根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签应由______予以核准A．国家食品药品监督管理局B．省级食品药品监督管理局C．卫生部D．国家中医药管理局E．国家商务部”相关问题

  • 第1题：

    药品说明书和标签应当( )。

    A．由国家食品药品监督管理局予以核准

    B．药品的标签应当以说明书为依据，不得超出说明书范围

    C．药品包装可以夹带宣传产品、企业的文字等

    D．药品的说明书和标签可直接使用英文

    E．药品生产企业不能在药品说明书或标签上加注警示语


    正确答案：AB
    AB 知识点：《药品说明书和标签管理规定》药品的标签和说明书的规定

  • 第2题：

    药品说明书和标签中禁止使用的内容有（ ）。

    A．其他未经国省级食品药品监督管理局批准的药品名称

    B．未经注册的商标

    C．其他未经国家食品药品监督管理局批准的药品名称

    D．已经注册的商标

    E．未经国家卫生部批准的药品名称


    正确答案：BC

  • 第3题：

    非处方药标签和说明书的批准部门为

    A．国家食品药品监督管理局

    B．国家卫生部

    C．国家发改委

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级卫生厅


    正确答案：A
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

  • 第4题：

    非处方药的标签和说明书的批准部门是

    A.国家食品药品监督管理局

    B.国家药典

    C.卫生部

    D.省级药品监督管理部门

    E.省级卫生行政部门


    正确答案：A
    本题考查的《处方药和非处方分类管理办法(试行)》。第四条和第六条。非处方药的标签和说明书必须经过国家药监督管理局批准。国家食品药品监督管理负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调工作。

  • 第5题：

    核准药品说明书和标签的是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．卫生部

    C．国家工商行政管理总局

    D．省级食品药品监督管理局

    E．省级卫生行政部门


    正确答案：A
    药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。

  • 第6题：

    药品包装

    A、国家食品药品监督管理局予以核准

    B、省以上食品药品监督管理局予以核准

    C、必须印有国药准字的批文

    D、必须附有说明书

    E、必须按照规定印有或者贴有标签


    正确答案：E

  • 第7题：

    非处方药标签和说明书的批准部门为

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.国家卫生和计划生育委员会

    C.国家发改委

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级卫生厅


    正确答案：A
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理部门批准。

  • 第8题：

    药品说明书和标签由( )予以核准。

    A.省级食品药品监督管理局

    B.设区的市级食品药品监督管理局

    C.国家食品药品监督管理局


    正确答案：C

  • 第9题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A.由国家食品药品监督管理局予以核准
    B.由省级药品监督管理局予以核准
    C.药品的标签应当以说明书为依据
    D.药品的标签内容不得超出说明书的范围
    E.药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识

    答案：B
    解析：

  • 第10题：

    药品说明书和标签应由（）予以核准？

    • A、县级食品药品监督管理局
    • B、市级食品药品监督管理局
    • C、省级食品药品监督管理局
    • D、国家食品药品监督管理局

    正确答案:D

  • 第11题：

    《药品说明书和标签管理规定》是由什么部门公布（）

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省、市级食品药品监督管理局
    • D、区级食品药品监督管理局级
    • E、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:B

  • 第12题：

    单选题
    根据《药品说明书和标签管理规定》（2006年），药品说明书和标签的核准应由（）
    A

    国家食品药品监督管理局

    B

    省级食品药品监督管理局

    C

    卫生部

    D

    国家中医药管理局

    E

    国家商务部


    正确答案： A
    解析： 《药品说明书和标签管理规定》第三条规定“药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局根据申请人申报的资料及其他相关信息核准。”

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由

    A、国家食品药品监督管理局

    B、省级食品药品监督管理局

    C、卫生部

    D、国家中医药管理局

    E、国家商务部


    参考答案：A

  • 第14题：

    毒性药品管理品种由以下哪些单位规定

    A．卫生部会

    B．国家食品药品监督管理局

    C．国家中医药管理局

    D．卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局

    E．国家中医药管理局和国家食品药品监督管理局


    正确答案：D
    毒性药品管理品种是由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局共同规定的。

  • 第15题：

    非处方药标签和说明书的批准部门为（ ）

    A.国家食品药品监督管理总局

    B.卫生部

    C.国家发改委

    D.省级食品药品监督管理局

    E.省级卫生厅


    正确答案：A
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。

  • 第16题：

    非处方药的标签和说明书的批准单位是

    A．国家食品药品监督管理局

    B．省级食品药品监督管理局

    C．市级药品食品监督管理局

    D．中国药品生物制品检定所

    E．中华人民共和国卫生部


    正确答案：A

  • 第17题：

    药品说明书和标签核准单位是（ ）。

    A．省级药监部门

    B．卫生部

    C．国家食品药品监督管理局

    D．市级药监部门

    E．工商管理部门


    正确答案：C

  • 第18题：

    药品说明书和标签核准单位是

    A、省级药监部门

    B、国家食品药品监督管理局

    C、卫生部

    D、工商管理局

    E、地方药监部门


    参考答案：B

  • 第19题：

    关于药品标签的说法错误的是

    A、由国家食品药品监督管理局予以核准

    B、由省级药品监督管理局予以核准

    C、药品的标签应当以说明书为依据

    D、药品的标签内容不得超出说明书的范围

    E、药品的标签不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识


    参考答案：B

  • 第20题：

    药品说明书和标签

    A、国家食品药品监督管理局予以核准

    B、省以上食品药品监督管理局予以核准

    C、必须印有国药准字的批文

    D、必须附有说明书

    E、必须按照规定印有或者贴有标签


    正确答案：A

  • 第21题：

    非处方药标签和说明书的批准部门为

    A:国家食品药品监督管理总局
    B:卫生部
    C:国家发改委
    D:省级食品药品监督管理局
    E:省级卫生厅

    答案：A
    解析：
    《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准。

  • 第22题：

    药品说明书和标签由（）。

    • A、国家食品药品监督管理局予以核准
    • B、省级食品药品监督管理局予以核准
    • C、市级药品监督管理局予以核准
    • D、县级药品监督管理局予以核准

    正确答案:A

  • 第23题：

    在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签有哪个部门予以核准（）

    • A、国务院
    • B、国家食品药品监督管理局
    • C、省、市级食品药品监督管理局
    • D、区级食品药品监督管理局级
    • E、国家卫生和计划生育委员会

    正确答案:B

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