根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业必须具备的条件包括（ ）

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1.《药品管理法》规定开办药品经营企业必须具备的条件是什么?

2.开办药品生产企业，必须具备哪些条件?

3.根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具备的条件不包括 （ ）

4.根据我国《药品管理法》，简述开办药品生产企业需要具备的条件。

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  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业的条件不包括（ ）


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动无需取得行政许可的事项是 （）

    A.开办药品检验机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    本题考查的是行政许可的事项。我国现行确定的行政许可项目有：药品生产许可，药品经营许可，药品上市许可，药品临床研究许可，进口药品上市许可，执业药师执业许可。

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构
    B.开办药品零售企业
    C.开办药品批发企业
    D.开办药品生产企业

    答案：A
    解析：
    我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：①药品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》；②药品经营许可，表现形式为颁发《药品经营许可证》；③药品上市许可，表现形式为颁发药品生产批准证明文件；④药物临床研究许可，表现形式为颁发药物临床研究批准证明文件：⑤进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品注册证》《医药产品注册证》等；国务院行政法规确认了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药师注册证》。这些内容不包含A项的药物研究机构，因此选择A。

  • 第4题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是A.开办药物研究机构S

    根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

    A.开办药物研究机构

    B.开办药品零售企业

    C.开办药品批发企业

    D.开办药品生产企业

    E.设立医疗机构制剂室


    正确答案：A
    本题考查的是行政法的相关知识。我国现行药品管理法律确定的行政许可项目有：品生产许可，表现形式为颁发《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》；药品经营许可，表现形为颁发《药品经营许可证》；药品上市许可，表现式为颁发药品生产批准证明文件；药品临床研究可，表现形式为颁发药品临床研究批准证明文件进口药品上市许可，表现形式为颁发《进口药品册证》、《医药产品注册证》等；国务院行政法规确了执业药师执业许可，表现形式为颁发《执业药注册证》。

  • 第5题：

    简述开办药品生产企业必须具备的条件。


    答案：
    解析：
    (1)具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(2分)(2)具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境(1分)(3)具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备(2分)(4)具有保证药品质量的规章制度(1分)

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