医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容（ ）。A．产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求B．使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法C．已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法D．产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施E．产品使用可能带来的副作用

题目

医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容（ ）。

A．产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时，应当注明配合使用的要求

B．使用前需要消毒或者灭菌的应当说明消毒或者灭菌的方法

C．已灭菌产品应当注明灭菌方式，注明“已灭菌”字样或者标记，并注明灭菌包装损坏后的处理方法

D．产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施

E．产品使用可能带来的副作用

相似考题

1.下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A、由医疗器械注册人或者备案人制作B、在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C、随产品提供给用户D、用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

2.医疗器械说明书一般应当包括的内容有 医学教育网（ ）。A．产品名称、型号、规格，产品标准编号，产品的性能、主要结构、适用范围B．生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位C．《医疗器械生产企业许可证》编号（第一类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号D．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容E．安装和使用说明或者图示，产品维护和保养方法，限期使用的产品，应当标明有效期限

3.推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明()医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明 “禁忌内容或者注意事项详见说明书”

4.按照《医疗器械说明书管理规定》，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样B．在使用过程中，与其它产品相互产生干扰及其可能出现的危险性C．产品注册号D．执行的产品标准E．产品预定功能及可能带来的副作用

更多“医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容( )。A.产品需要同其他产品一起安装或者协同操 ”相关问题

  • 第1题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有()。

    A、“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

    B、说明治愈率或者有效率的内容

    C、禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容

    D、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


    答案：ABD

  • 第2题：

    医疗器械说明书一般应当包括以下内容。( )

    A.产品名称、型号、规格;注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;

    B.生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;

    C.医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;产品技术要求的编号;产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;

    D.禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;

    E.安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;

    F.产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法;

    G.生产日期，使用期限或者失效日期;

    H.配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;

    I.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;说明书的编制或者修订日期;

    J.以上全是


    正确答案：J

  • 第3题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明主要包括

    A．产品预定功能及可能带来的副作用

    B．一次性使用产品应注明"一次性使用"字样

    C．依产品特点，应提示使用者，经营者应注意的其他事项

    D．产品在使用过程中出现意外，对操作者和使用者的保护措施及应采取的应急和纠正措施

    E．使用过程中与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性


    正确答案：ABCDE

  • 第4题：

    医疗器械说明书的主要内容一般应当包括（ ）。

    A．限期使用的产品，应当标明有效期限

    B．禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容

    C．医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

    D．产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法

    E．产品生产日期或者批(编)号


    正确答案：ABCD
    解析：本题考查医疗器械说明书的主要内容。

  • 第5题：

    医疗器械说明书的内容包括了

    A．产品用途

    B．适用范围

    C．禁忌症

    D．注意事项

    E．警示及提示性说明


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A、“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B、说明治愈率或者有效率的内容
    C、禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容
    D、限期使用产品的内容
    E、与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

    答案：A,B,E
    解析：
    本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。 第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容： (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的； (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的； (三)说明治愈率或者有效率的； (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的； (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的； (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的； (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的； (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第7题：

    医疗器械说明书中有关注意事项警示以及提示性内容包括（）

    A产品使用可能带来的副作用

    B正确使用出现意外时，对操作者、使用者的保护措施

    C一次性使用产品应当注明“一次性使用”字样或符合

    D已灭菌产品应当注明灭菌方式


    A,B,C,D
    略

  • 第8题：

    医疗器械说明书中有关安装的内容应当能够保证操作者、使用者正确安装使用，应当包括哪些内容（）

    • A、产品安装说明及技术图、线路图
    • B、产品正确安装所必须的环境条件及鉴别是否正确安装的技术信息
    • C、产品的性能、主要结构、适用范围、其他特殊安装要求

    正确答案:A,B,C

  • 第9题：

    医疗器械说明书是指在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号。


    正确答案:错误

  • 第10题：

    医疗器械应当有说明书、标签。且应当与经注册或备案的相关内容一致，应当标明的事项（）。

    • A、通用名称、型号、规格；生产企业的名称和依据、生产地址及联系方式；
    • B、产品技术要求的编号；生产日期和使用期限或者失效日期；产品性能、主要结构、适用范围；
    • C、禁忌症、注意事项以及其他需要警示或提示的内容；安装和使用说明或者图标；
    • D、维护和保养方法，特殊储存条件、方法；产品技术要求规定应当标明的其他内容。

    正确答案:A,B,C,D

  • 第11题：

    医疗器械标签一般应包括以下内容（）。

    • A、产品名称
    • B、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
    • C、生产日期，使用期限或者失效期
    • D、必要的警示、注意事项

    正确答案:A,B,C,D

  • 第12题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括（）。

    • A、产品使用的对象
    • B、潜在的安全危害及使用限制
    • C、必要的监测、评估、控制手段
    • D、提示操作者、使用者注意的其他事项

    正确答案:A,B,C,D

  • 第13题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括

    A．产品预定功能及可能带来的副作用

    B．使用中出现意外时对操作者和使用者的保护措施及应急纠正措施

    C．一次性产品应注明“一次性使用”字样

    D．必须同其他产品一起安装的必须注明配套使用产品的特性

    E．使用中可能出现的危险性


    正确答案：ABCDE

  • 第14题：

    医疗器械说明书和标签的内容应当科学、真实、完整、准确，并与相一致。应当与经的相关内容一致。医疗器械标签的内容应当与有关内容相符合。( )

    A.产品特性、注册或者备案、说明书

    B.说明书、产品特性、注册或者备案

    C.注册或者备案、产品特性、说明书


    正确答案：A

  • 第15题：

    依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A．“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容

    B．说明治愈率或者有效率的内容

    C．禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容

    D．限期使用产品的内容

    E．与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容


    正确答案：ABE
    解析：本题考查《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
      第九条 医疗器械说明书、标签和包装标识不得有下列内容：
      (一)含有“疗效最佳”、“保证治愈”、“包治”、“根治”、“即刻见效”、“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；
      (二)含有“最高技术”、“最科学”、“最先进”、“最佳”等绝对化语言和表示的；
      (三)说明治愈率或者有效率的；
      (四)与其他企业产品的功效和安全性相比较的；
      (五)含有“保险公司保险”、“无效退款”等承诺性语言的；
      (六)利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；
      (七)含有使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或加重病情的表述的；
      (八)法律、法规规定禁止的其他内容。

  • 第16题：

    医疗器械说明书中有关注意事项、警示及提示性说明包括（ ）。

    A．一次性使用产品应注明“一次性使用”字样

    B．与其他产品相互产生干扰及可能出现的危险性

    C．产品注册号、产品名称、生产企业名称

    D．执行的产品标准

    E．产品预定功能及可能带来的副作用


    正确答案：ABE
    解析：本题考查医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。

  • 第17题：

    在药品说明书中，有关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是

    A．【注意事项】
    B．【警示语】
    C．【用法用量】
    D．【不良反应】

    答案：B
    解析：

  • 第18题：

    医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有

    A.“保证治愈”“即刻见效”“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容
    B.说明治愈率或者有效率的内容
    C.禁忌证、注意事项及需要警示或提示的内容
    D.与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

    答案：A,B,D
    解析：
    医疗器械说明书和标签不得有的内容包括：①含有“疗效最佳”“保证治愈”“包治”“根治”“即刻见效”“完全无毒副作用”等表示功效的断言或者保证的；②含有“最高技术”“最科学”“最先进”“最佳”等绝对化语言和表示的；③说明治愈率或者有效率的；④与其他企业产品的功效和安全性相比较的；⑤含有“保险公司保险”“无效退款”等承诺性语言的；⑥利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的；⑦有误导性说明，使人感到已经患某种疾病，或者使人误解不使用该医疗器械会患某种疾病或者加重病情的表述，以及其他虚假、夸大、误导性的内容；⑧合法律、法规规定禁止的其他内容。故选A、B、D。

  • 第19题：

    医疗器械说明书内容中应当包括注意事项以及其他需要警示或者提示的内容，但不涉及禁忌症内容。


    正确答案:错误

  • 第20题：

    医疗器械说明书中的内容应包括产品使用后需要处理的应当注明相应的（）方法。

    • A、处理
    • B、相互干扰
    • C、安装或者协同
    • D、消毒或者灭菌
    • E、应急和纠正

    正确答案:A

  • 第21题：

    医疗器械的说明书、标签应当标明的事项（）

    • A、通用名称、型号、规格及产品技术的编号
    • B、生产企业的名称和住所、生产地址及联系方式
    • C、生产日期和有效期；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容
    • D、产品技术要求应该标明的其他内容

    正确答案:A,B,C,D

  • 第22题：

    带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者英文警示说明。


    正确答案:错误

  • 第23题：

    下列选项中，哪些是医疗器械标签应该包括的内容（）。

    • A、产品名称、型号、规格
    • B、注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式
    • C、医疗器械注册证编号或者备案凭证编号
    • D、生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号
    • E、生产日期，使用期限或者失效日期
    • F、电源连接条件、输入功率
    • G、根据产品特性应当标注的图形、符号以及其他相关内容
    • H、必要的警示、注意事项
    • I、特殊储存、操作条件或者说明
    • J、使用中对环境有破坏或者负面影响的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明
    • K、带放射或者辐射的医疗器械，其标签应当包含警示标志或者中文警示说明

    正确答案:A,B,C,D,E,F,G,H,I,J,K

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