药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是

题目

药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书是

相似考题

1.有关药品说明书和标签的说法，错误的是()A、药品说明书和标签应当按照省级药品监督管理部门规定的格式和要求印制B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

2.有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是A、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签B、药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准C、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

3.有关药品说明书和标签的说法，错误的是A、药品说明书由省级药品监督管理部门核准B、药品标签由国家药品监督管理部门核准C、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签D、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

4.根据《药品说明书和标签管理规定》，应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签

参考答案和解析
正确答案：D
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  • 第1题：

    药品的注册商标必须注明在

    A．药品的包装和标签上

    B．药品的说明书和药品检验报告单上

    C．药品的内包装和外包装上

    D．药品的内包装和说明书上

    E．药品检验报告单和标签上


    正确答案：A

  • 第2题：

    药品合格证明和其他标识是指

    A．药品生产批准证明文件

    B．药品检验报告书

    C．药品的包装

    D．药品的标签

    E．药品的说明书


    正确答案：ABCDE

  • 第3题：

    需要申请人提出药品补充申请的情况是

    A．药品批准证明文件

    B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响

    C．改变药品生产工艺影响了药品质量的

    D．变更药品批准证明文件

    E．变更药品标准、药品说明书、标签的


    正确答案：CDE

  • 第4题：

    根据下列选项，回答下列各题： A．药品说明书 B．药品内标签 C．药品外标签 D．原料药标签 E．运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是


    正确答案：D

  • 第5题：

    在"药品管理法实施条例"中，药品合格证和其他标识是指

    A．药品的说明书

    B．药品的标签

    C．药品的包装

    D．药品检验报告书

    E．药品生产批准证明文件


    正确答案：ABCDE

  • 第6题：

    《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》规定，应该附有标签的是

    A、药品的内包装
    B、药品的中包装
    C、药品的大包装
    D、药品的每个最小销售单元的包装
    E、药品的每个生产单元

    答案：A,B,C,D
    解析：
    本题考查药品标签的相关知识。 第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市的最小包装必须附有说明书。

  • 第7题：

    以下哪项不属于购进首营品种必须提供的资料（）。

    • A、加盖供货单位公章原印章的药品生产企业合法证照复印件
    • B、加盖供货单位公章原印章的药品生产批准证明文件复印件
    • C、药品检验报告书、价格批文
    • D、包装标签备案件

    正确答案:D

  • 第8题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是（）

    • A、药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准
    • B、药品标签由国务院药品监督管理部门核准
    • C、药品包装必须按照规定印有标签
    • D、药品包装必须按照规定贴有标签
    • E、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

    正确答案:A

  • 第9题：

    药品合格证明和其他标识包括：（）。

    • A、药品生产批准证明文件
    • B、药品检验报告书
    • C、药品的包装、标签
    • D、药品的说明书

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题：

    药品合格证明和其他标识不包括（）

    • A、药品生产批准证明文件
    • B、药品检验报告书
    • C、药品的包装
    • D、药品的标签和说明书
    • E、药品的广告批准文号

    正确答案:E

  • 第11题：

    单选题
    有关药品的包装、标签和说明书，说法错误的是（  ）
    A

    药品包装必须按照规定印有或贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药监部门予以批准

    C

    药品说明书和标签中文字应清晰易辨

    D

    生产企业供上市销售的最小单元应附有说明书


    正确答案： D
    解析：

  • 第12题：

    判断题
    药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。（）
    A

    对

    B

    错


    正确答案： 对
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法，错误的是( )。

    A.药品内标签是直接接触药品包装的标签

    B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签

    C.中药饮品的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品标号、生产日期

    D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业


    正确答案：D

  • 第14题：

    药品经营企业进货检查验收需要验明药品的合格证明和其他标识，下列表述错误的是

    A．验明药品的生产批准证明文件

    B．验明药品检验报告书

    C．验明药品的包装、标签

    D．验明药品的使用说明书

    E．验明药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案：E
    E 进货检查验收不需要验明生产企业的《药品生产许可证》。很多时候经营企业是从上一级经营企业进货。

  • 第15题：

    药品包装必须按照规定印有或者贴有

    A．药品说明书

    B．药品标签

    C．药品标签和药品说明书

    D．药品广告审查批准文号

    E．药品完全配方


    正确答案：B

  • 第16题：

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是( )。

    A.药品生产批准证明文件

    B.药品检验报告书

    C.药品的包装、标签和说明书

    D.《药品生产许可证》和GMP证书


    正确答案：ABC

  • 第17题：

    需要进行药品补充申请的情况是

    A．变更药品批准证明文件

    B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的

    C．改变药品生产工艺影响药品质量的

    D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响

    E．药品批准证明文件


    正确答案：ABC

  • 第18题：

    药品合格证明和其他标识不包括

    A.药品生产批准证明文件
    B.药品检验报告书
    C.药品的包装
    D.药品的标签和说明书
    E.药品的广告批准文号

    答案：E
    解析：
    医疗机构对购进药品的质量验收主要是指验收药品合格证明和其他标识两个方面。药品合格证明检查主要是对药品出厂检验报告和产品合格证的检查，每件药品内应附有出厂检验报告书，制剂每箱内应附有产品合格证。药品其他标识验收系指对药品内外包装及所印标识的检查和核对。对药品包装的标签和所附说明书的标识内容应该包括：生产厂商、地址、联系方式、品名、规格、批准文号、生产日期、生产批号和有效期等，并注意标签和说明书的内容与国家食品药品监督管理局批准的内容一致。

  • 第19题：

    《药品管理法》及其实施条例所指的药品合格证明和其他标识是（）。

    • A、药品生产批准证明文件
    • B、药品检验报告书
    • C、药品的包装、标签和说明书
    • D、《药品生产许可证》和GMP证书

    正确答案:A,B,C

  • 第20题：

    药品合格证明和其他标识，是指药品生产批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的（）为准。

    • A、药品包装
    • B、药品标签
    • C、药品合格证
    • D、药品使用说明书
    • E、药品检验报告书

    正确答案:D

  • 第22题：

    单选题
    有关药品包装、标签和说明书的说法，错误的是（）
    A

    药品包装必须按照规定印有或者贴有标签

    B

    药品说明书和标签由省级药品监督管理部门予以核准

    C

    药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目

    D

    药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    药品合格证明和其他标识不包括（）
    A

    药品生产批准证明文件

    B

    药品检验报告书

    C

    药品的包装

    D

    药品的标签和说明书

    E

    药品的广告批准文号


    正确答案： E
    解析： 暂无解析

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