根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

题目
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售

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1.在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

2.根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿 B.可以要求药品生产企业重新召回 C.可以要求药品生产企业扩大召回范围 D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

4.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件

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  • 第1题：

    A.吊销《药品经营许可证》
    B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
    C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
    D.处3万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )

    答案：C
    解析：
    药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，吊销《经营许可证》。

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
    D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

    答案：A
    解析：
    药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明 文件， 直至吊销药品生产许可证。

  • 第3题：

    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。

    A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    BSFDA主管全国药品召回管理工作

    C药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药

    D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    B
    略

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是

    A.吊销《药品经营许可证》
    B.警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款
    C.撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》
    D.处3万元以下罚款

    答案：C
    解析：
    药品经营企业、使用单位发现经营、使用的药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处一千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。
    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品，造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销药品生产许可证。

  • 第5题：

    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

    A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B药品生产企业为实施召回的主体

    C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    A,B,C,D
    略

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