关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()A.负责药品安全监督管理和药品标准管理B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

题目
关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


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参考答案和解析
参考答案:D
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  • 第1题:

    关于药品名称的说法正确的是

    A.药品通用名是列入国家药品标准的药品名称,是药品的法定名称

    B.药品通用名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用

    C.已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用

    D.药品商标名应当经国家药品监督管理局批准方可使用,受法律保护

    E.药品商品名应当符合国家药品监督管理局的规定并经国家药品监督管理局批准方可使用


    正确答案:ACE
    解析:通用名是列入国家药品标准的法定名称,不需再经国家药品监督管理局批准即可使用;药品商标应当经工商行政管理部门批准注册方可使用,受法律保护。

  • 第2题:

    关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是( )

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度

    答案:D
    解析:
    卫生健康部门组织制定国家药物政策和国家基本药物制度,开展药品使用监测、临床综合评价和短缺药品预警,提出国家基本药物价格政策的建议。故D错,选D。

  • 第3题:

    5、关于国家药品监督管理局职责的说法错误的是

    A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

    B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

    C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

    D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


    ABCD

  • 第4题:

    关于试生产药品批准文号格式的说法错误的是

    A化学药品使用字母“H"
    B中药使用字母“Z”
    C通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”
    D通过国家药品监督管理局整顿的进口分包装药品使用字母“F”
    E国药试字+1位字母+8位数字

    答案:D
    解析:
    药品批准文号的格式为:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式为:国药试字+1位字母+8位数字。化学药品使用字母“H”,中药使用字母“Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“A”,生物制品使用字母“S”,体外诊断试剂使用字母“T”,药用辅料使用字母“F”,进口分包装药品使用字母“J”。

  • 第5题:

    根据第十三届全国人民代表大会第一次会议审议批准的国务院机构改革方案和《国务院关于机构设置的通知》(国发[2018]6号)《国务院关于部委管理的国家局设置的通知》(国发(2018)7号),以下关于国家药品监督管理局设置的说法,正确的有

    A.考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局
    B.国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理
    C.国家药品监督管理局为国务院直属机构
    D.国家药品监督管理局由国家市场监督管理总局组建

    答案:A,B
    解析:
    考查药品监督管理体制。原规定是“考虑到药品监管的特殊性,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理”,故答案为AB。