需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是

题目

需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是

相似考题

1.需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

2.证券账户注册资料的查询需填写（ ）。 A．自然人证券账户注册申请表 B．合伙企业等非法人组织证券账户注册申请表 C．机构证券账户注册申请表 D．证券账户注册资料查询申请表

3.新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A．对抽取的样品进行检查B．对申报资料进行形式审查C．向确定的药品检验所发出注册检验通知D．填写《药品注册申请表》E．将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局

4.需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是A.进口药品申请B.药品补充申请C.药品的再注册D.新药的技术转让E.临床试验

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  • 第1题：

    申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向

    A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料

    B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料

    C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料

    D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料

    E、卫生和计划生育委员会报送有关资料


    参考答案：A

  • 第2题：

    需要填写《药品补充申请表》报送有关资料并附转让合同的是


    正确答案：D

  • 第3题：

    下列各项不属于注册咨询工程师（投资）初始注册程序的步骤的是()。

    A:申请人填写初始注册申请表并提交执业单位审核
    B:申请人填写初始注册申请表并提交国家发展改革委员会审核
    C:执业单位审核同意并签字盖章后，连同其他有关注册证明材料一并报初审机构
    D:初审机构提出初审意见后报国家发展和改革委员会评审，并对合格人员进行登记注册，颁发注册证和执业专用章

    答案：B
    解析：
    注册咨询工程师（投资）初始注册程序依次为：①申请人填写注册咨询工程师（投资）初始注册申请表并提交执业单位审核；②执业单位审核同意并签字盖章后，连同其他有关注册证明材料一并报初审机构；③初审机构受理申请后提出初审意见报国家发展改革委。国家发展改革委组织专家对注册申请进行评审，对评审合格人员进行注册登记，并颁发《中华人民共和国注册咨询工程师（投资）注册证》和注册咨询工程师（投资）执业专用章。

  • 第4题：

    新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送

    A、样品的原材料

    B、样品的研究资料

    C、标准品的原材料

    D、标准物质的研究资料

    E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料


    参考答案：E

  • 第5题：

    新药生产申请资料申报时，申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送

    A:样品的原材料
    B:样品的研究资料
    C:标准品的原材料
    D:标准物质的研究资料
    E:标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

    答案：E
    解析：

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