制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )A.配制、分装与贴签、包装分开B.一般区和洁净区分开C.内服制剂与外用制剂分开D.无菌制剂与其他制剂分开E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风

题目

制剂室应按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局,还要求( )

A.配制、分装与贴签、包装分开

B.一般区和洁净区分开

C.内服制剂与外用制剂分开

D.无菌制剂与其他制剂分开

E.洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风


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  • 第1题:

    医疗机构制剂室对各工作间的要求是按

    A.制剂要求的温、湿度布局

    B.制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

    C.工作间照度的要求布局

    D.空气洁净级别要求布局

    E.制剂工序的要求布局


    正确答案:B

  • 第2题:

    以下符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》的是

    A.一般区与洁净区分开

    B.配制、分装、贴签、包装分开

    C.内服制剂与外用制剂分开

    D.无菌制剂与其他制剂分开

    E.实验动物房应远离制剂室


    正确答案:ABCDE

  • 第3题:

    关于洁净室设计要求叙述错误的是

    A、洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
    B、洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
    C、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡
    D、一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
    E、洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施

    答案:B
    解析:
    进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。

  • 第4题:

    医疗机构制剂室各工作间,必须分开的是

    A.成品发放室与原料贮藏室

    B.一般区和洁净区

    C.配制分装和贴签包装

    D.内服制剂与外用制剂

    E.无菌制剂与其他制剂


    正确答案:ABCDE

  • 第5题:

    关于洁净室设计要求叙述错误的是

    A.一般区和洁净区分开;配制、分装与贴签、包装分开
    B.洁净区应设有一次更衣、二次更衣和洗手、消毒等设施
    C.洁净室(区)应维持一定的负压,并送入一定比例的新风
    D.洁净室(区)应有足够照度,主要工作间的照度宜为300勒克斯
    E.洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡

    答案:C
    解析:
    进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)应维持一定的正压,并送入一定比例的新风。