应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是

题目

应在产品说明书中标明，有商品名称应同时标注商品名称的是

相似考题

1.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写。()此题为判断题(对，错)。

2.医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当写医疗器械注册证书中标注的商品名称一致。同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的()倍。A、1倍B、2倍C、2.5倍D、3倍

3.《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为（ ）。A．商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音C．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音D．商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称E．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

4.《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定，化学药品和生物制品说明书中【药品名称】列出的顺序为A、商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音B、通用名称、商品名称、英文名称、汉语名称C、通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音D、商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称E、通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称

参考答案和解析
正确答案：C
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  • 第1题：

    滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明

    A、药品通用名称、产品批号、用法用量

    B、药品通用名称、规格、产品批号、有效期

    C、药品通用名称、规格、批准文号

    D、药品商品名称、产品批号、有效期

    E、药品商品名称、执行标准、批准文号


    参考答案：B

  • 第2题：

    滴眼剂包装尺寸过小，其内标签至少应标明

    A.药品通用名称、产品批号、用法用量
    B.药品通用名称、规格、产品批号、有效期
    C.药品通用名称、规格、批准文号
    D.药品商品名称、产品批号、有效期
    E.药品商品名称、执行标准、批准文号

    答案：B
    解析：
    包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。

  • 第3题：

    A.彩色印制
    B.单色印制
    C.通用名称
    D.商品名称

    说明书中的外用药标识可以

    答案：B
    解析：
    A药品标签中的外用药标识应彩色印制。故选A。

  • 第4题：

    医疗器械产品名称的规定有（ ）。

    A．医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语，不得违反其他法律、法规的规定

    B．同时标注产品名称与商品名称时，应当分行，不得连写，并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍

    C．医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定

    D．医疗器械有商品名称的，可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称，但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致

    E．医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置，并与医疗器械注册证书中的产品名称一致


    正确答案：ABCDE
    解析：本题考查医疗器械产品名称的规定。

  • 第5题：

    关于药品商品名称管理表述正确的是

    A:药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4
    B:未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
    C:药品商品名称不得与通用名称同行书写
    D:药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
    E:药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

    答案：C
    解析：
    药品商品名称所用字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一，故A错；药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监督管理总局批准的药品名称，故B错；药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，故D错；药品商品名称应符合《药品商品名称命名原则》的规定，并得到国务院药品监督管理部门批准后方可使用，故E错。

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