应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是A.药品说明书B.药品内标签C.药品外标签D.原料药标签E.运输包装的标签根据《药品说明书和标签管理规定》

题目

应当注明不良反应、禁忌、注意事项的是

A.药品说明书

B.药品内标签

C.药品外标签

D.原料药标签

E.运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》


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  • 第1题:

    应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是

    A.药品说明书

    B.药品内标签

    C.药品外标签

    D.原料药标签

    E.运输包装的标签 根据《药品说明书和标签管理规定》


    正确答案:D

  • 第2题:

    A.药品包装
    B.内包装标签
    C.中包装标签
    D.大包装标签
    E.原料药

    由于尺寸原因,不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样( )。

    答案:C
    解析:
    ⒈ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第六款规定,由于尺寸原因,中包装标签不能全部注明不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明"详见说明书"字样。 ⒉ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条第二款规定:"内包装标签可根据其尺寸的大小,尽可能包含药品名称、适应证或者功能主治、用法用量、规格、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、生产企业等标示内容,但必须标注药品名称、规格及生产批号。" ⒊ 《药品包装、标签和说明书管理规定》第十条规定:"原料药的包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签规定办理。"

  • 第3题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

    A.注射剂的说明书
    B.原料药的标签
    C.药品包装内标签
    D.药品包装外标签

    答案:B
    解析:

  • 第4题:

    根据《药品说明书和标签管理规定》,应当注明拙行标准的是

    A.注射剂的说明书

    B.原料药的标签

    C.药品包装内标签

    D.药品包装外标签

    E.药品最小包装标签


    正确答案:B
    《药品说明书和标签管理规定》第二十条:原料药的标签应当注明药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。需要注意的是,只有“原料药标签”内容里有“执行标准”这一项。

  • 第5题:

    A.药品内包装
    B.外包装标签
    C.原料药
    D.内包装标签

    由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字样

    答案:B
    解析:
    外包装标签由于尺寸原因不能注明全部不良反应、禁忌证、注意事项的,均应注明“详见说明书”字。内包装标签内容不得超出国家批准的药品说明书所限定的内容,至少必须标注药品名称、规格及生产批号。故选BD。