《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能C．审定企业质量管理制度D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题E．确定企业质量奖惩措施

题目

《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( )

A．组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B．负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能

C．审定企业质量管理制度

D．研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E．确定企业质量奖惩措施

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1.《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量管理机构的主要职能包括（ ）。A．起草企业药品质量管理制度，并指导、督促制度的执行B．负责药品的验收和检验，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作C．负责首营企业和首营品种的质量审核D．负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案E．负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

2.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品经营企业人员要求的说法，正确的是。A．药品批发企业从事药品验收人员，应当具有大专(含)以上药学学历B．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是执业药师C．药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员D．药品零售连锁企业从事质量管理、验收养护等工作的专职人员应不少于职工总数的4％E．药品零售企业从事质量管理的人员，每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育

3.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售连锁企业 （ ）

4.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业应建立质量领导组织，其组成人员为A．企业主要负责人B．进货部门负责人C．销售部门负责人D．储运部门负责人E．企业质量管理机构负责人

参考答案和解析
正确答案：ABCDE
解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责
更多“《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括( ”相关问题

  • 第1题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括

    A、销售部门负责人

    B、采购部门负责人

    C、企业主要负责人

    D、储运部门负责人

    E、企业质量管理机构负责人


    参考答案：ABCDE

  • 第2题：

    《药品经营质量管理规范实施细则》规定，药品零售连锁企业的退货记录应保存 （ ）


    正确答案：B

  • 第3题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是( )

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE
    解析：《药品经营质量管理规范实施细则》：药品批发企业和零售连锁企业——关于管理职责；关于人员与培训

  • 第4题：

    应是执业药师

    A．药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员

    B．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人

    C．大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人

    D．跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人

    E．小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人


    正确答案：D

  • 第5题：

    与《药品经营质量管理规范实施细则》对药品批发企业和零售连锁企业的有关要求相符的是

    A．应设置质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组

    B．批发企业和直接从工厂进货的零售连锁企业还应设置药品检验室，分装中药饮片应有固定的分装室

    C．应按经营规模设立养护组织

    D．大中型企业应设立药品养护组，小型企业设立药品养护组或药品养护员

    E．从事质量管理和检验的人员应在职在岗，不得为兼职人员


    正确答案：ABCDE

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