主要是报告严重的、罕见或新的ADRA.ADRB.严重的ADRC.新的药品不良反应D.上市5年以上的药品E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)

题目

主要是报告严重的、罕见或新的ADR

A.ADR

B.严重的ADR

C.新的药品不良反应

D.上市5年以上的药品

E.上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品(ADR及其报告范围)


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参考答案和解析
正确答案:D
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  • 第1题:

    对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是

    A、可疑的、罕见的和新的不良反应

    B、所有的、严重的和新的不良反应

    C、严重的、罕见的和新的不良反应

    D、所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

    E、可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应


    参考答案:C

  • 第2题:

    以下对上市5年以上的药品ADR的监测报告范围中,最正确是:()

    A:可疑的、罕见的和新的不良反应
    B:所有的、严重的和新的不良反应
    C:严重的、罕见的和新的不良反应
    D:所有的、严重的、罕见的和新的不良反应
    E:可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

    答案:A
    解析:
    报告范围
      1.医疗卫生机构和经营单位:报告发现的所有可疑药品不良反应。
      2.药品生产企业:新药监测期内的药品,报告该药品发生的所有可疑不良反应;新药监测期已满的药品,报告新的或严重的药品不良反应/事件。
      3.进口药品代理经营单位:首次获准进口5年内的药品,报告该药品发生的所有不良反应;进口满5年的药品,报告该药品发生的新的和严重的不良反应。进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。
      故选C。

  • 第3题:

    A.国家对药品不良反应
    B.上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品
    C.上市5年以上的药品
    D.严重或罕见的药品不良反应

    主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应

    答案:C
    解析:
    严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。上市5年以上的药品主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。上市5年内的药品和列为国家重点监测的药品应该报告该药品引起的所有可疑不良反应。故选DACB。

  • 第4题:

    上市5年以上的药品不良反应的报告范围是

    A.严重的、罕见或新的不良反应
    B.所有可疑不良反应
    C.新的不良反应
    D.罕见的不良反应
    E.严重的不良反应

    答案:A
    解析:

  • 第5题:

    A.新的药物不良反应
    B.药物不良反应
    C.上市5年以上的药品
    D.严重的药物不良反应
    E.上市5年以内的药品和被列为国家重点监测药品的药品

    主要报告严重的、罕见的或新的不良反应的药物属于

    答案:C
    解析: