负责国家药品标准制定和修订的技术部门A．国家质量技术委员会B．国家药品审评中心C．国家药典委员会D．国家药品认证中心E．中国药品生物制品检定所

第1题：

第2题：

第3题：

负责国家药品标准的制定和修订的技术权威机构是（）

A中央药检所

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品认证中心

E国家质量技术委员会

B
略

第4题：

第5题：

负责国家药品标准的组织制定和修订的是（）。

A食品药品审核查验中心

B国家药典委员会

C药品审评中心

D药品评价中心

B
本组题考查要点是"药品监督管理技术支撑机构的职责"。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。