我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为A、国家临床药理基地B、国家药品临床试验基地C、国家药品临床研究基地D、国家药品临床基地：E、国家临床评价基地

题目

我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为

A、国家临床药理基地

B、国家药品临床试验基地

C、国家药品临床研究基地

D、国家药品临床基地：

E、国家临床评价基地

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1.审核临床药理基地()。A.安全监管司的职责B.市场监督司的职责C.两者均是D.两者均不是

2.审核临床药理基地（ ）

3.负责试验的主要研究者所在单位应是国家药品临床研究基地。()

4.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。A．国家医药管理B．国家药品管理局C．国家药品监督局D．国家药品监督管理局E．全国药品监督管理局

更多“我国原临床药理基地经国家药品监督管理局重新确认并更名为A、国家临床药理基地B、国家药品临床 ”相关问题

  • 第1题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是

    A．国家药品监督局

    B．国家药品监督管理局

    C．国家药品质量监督管理局

    D．国家食品药品监督管理局

    E．国家食品药品质量监督管理局


    正确答案：D

  • 第2题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是( )。

    A．国家医药管理局

    B．国家药品管理局

    C．国家药品监督局

    D．国家药品监督管理局

    E．全国药品监督管理局


    正确答案：D
    解析：《中华人民共和国药品管理法》总则

  • 第3题：

    A.国家药品监督管理部门
    B.省级药品监督管理部门
    C.国家药品监督管理局药品审评中心
    D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

    以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）的机构是

    答案：C
    解析：
    (1)国家药品监督管理部门受理新药临床试验申请、新药生产（含新药证书）申请、仿制药申请，国家药品监督管理局审批的补充申请。(2)食品药品审核查验中心统一组织全国药品注册检查资源实施现场核查。(3)药品审评中心以国家药品监督管理局名义作出药物临床试验审批决定（含国产和进口）、药品补充申请审批决定（含国产和进口）、进口药品再注册审批决定。故选A、D、C。

  • 第4题：

    目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

    A．国家医药管理局

    B．国家药品管理局

    C．国家药品监督局

    D．国家药品监督管理局

    E．全国药品监督管理局


    正确答案：D

  • 第5题：

    新药临床研究必需经：

    A．国家药品监督管理局批准

    B．省、市药品监督管理局批准

    C．国家药品监督管理局和卫生部共同批准

    D．新药研究单位和药物临床试验单位签订合同

    E．药物临床试验单位同意


    正确答案：A

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