医疗器械的定义是A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节E.以止都包括

题目

医疗器械的定义是

A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件

D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

E.以止都包括


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参考答案和解析
正确答案:C
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  • 第1题:

    医疗器械的使用应达到的预期目的是

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解

    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.妊娠控制


    正确答案:ABDE
    解析:医疗器械的使用应达到的预期目的是:1.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解。2.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿。3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节。4.妊娠控制。医疗器械的定义是:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

  • 第2题:

    医疗器械的定义是

    A:用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质
    B:用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器
    C:单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件
    D:用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    E:以上都包括

    答案:C
    解析:

  • 第3题:

    医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的

    A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
    B.对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
    C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
    D.妊娠控制

    答案:A,B,C,D
    解析:
    医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用;其目的是:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故选ABCD。

  • 第4题:

    医疗器械的定义是

    A.用于治疗、预防和诊断人类疾病的物质

    B.用于对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解的仪器

    C.单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品

    D.用于对解剖或者生理过程的研究、替代、调节

    E.以上都包括


    正确答案:C
    解析:医疗器械的定义是单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件。

  • 第5题:

    按照《医疗器械监督管理条例》,人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

    A.对疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
    B.对损伤或者残疾的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
    C.对生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
    D.用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内

    答案:A,B,C
    解析:
    (1)医疗器械的目的包括:①疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;②损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;③生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;④生命的支持或者维持;⑤妊娠控制;⑥通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。故A正确、B正确、C正确。
    (2)医疗器械效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。故D错误。