应当建立和完善药品召回制度的是A.药品生产企业B.药品经营企业和使用单位C.国家食品药品监督管理局D.所在地省级药品监督管理部门E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

题目

应当建立和完善药品召回制度的是

A.药品生产企业

B.药品经营企业和使用单位

C.国家食品药品监督管理局

D.所在地省级药品监督管理部门

E.国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门


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  • 第1题:

    不属于召回义务的内容是

    A.药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
    B.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品
    C.药品生产企业、经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
    D.药品生产企业负责将召回的药品销毁
    E.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

    答案:D
    解析:
    药品使用单位药品召回义务的内容(1)药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品。(2)药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告。(3)药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性。(4)药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料。

  • 第2题:

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门

    应当协助药品生产企业履行召回义务

    答案:C
    解析:
    药品生产企业对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品。药品经营企业和使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务。药品生产企业、药品经营企业和使用单位应当建立和保存完整的购销记录。国家药品监督管理部门负责全国药品召回的管理工作,国家药品监督管理部门和省级药品监督管理局应当建立药品召回信息公开制度。

  • 第3题:

    《药品召回管理办法》规定,药品召回的主体是()。

    A药品生产企业

    B药品经营企业

    C药品使用单位

    D国家食品药品监督管理总局


    A

  • 第4题:

    建立药品召回信息公开制度的是()。

    A.药品生产企业
    B.药品生产企业、药品经营企业和使用单位
    C.药品经营企业和使用单位
    D.国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

    答案:D
    解析:
    国家药品监督管理部门和省级药品监督管理部门应当建立药品召回信息公开制度,采用有效途径向社会公布存在安全隐患的药品信息和药品召回的情况。

  • 第5题:

    根据《药品召回管理办法》,应当建立和完善药品召回制度的是()

    A国家食品药品监督管理局

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

    D药品生产企业


    D