根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（ ）A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（ ）

A.生产药品必须有完整准确的生产记录

B.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案

C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范

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1.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有A．药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B．中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范C．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准D．中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E．生产药品必须有完整准确的生产记录

3.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有A．真实、完整的药品购进记录B．符合医疗机构临床的需要C．药品采购部门D．真实、完整的药品购销记录E．药品采购中介组织

4.依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（ ）。A．真实、完整的药品购进记录B．符合医疗机构临床的需要C．药品采购部门D．真实、完整的药品购销记录E．药品采购中介组织

更多“根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有( )A.生产药品必须有完整准确的生产记录B.药 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()

    A.血液制品生产

    B.中成药的生产

    C.中药饮片炮制

    D.生物制品生产

    E.化学原料药生产


    正确答案：C

  • 第2题：

    根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有
    A.真实、完整的药品购进记录
    B.符合医疗机构临床的需要
    C.药品采购部门
    D.真实、完整的药品购销记录
    E.药品采购中介组织


    答案：A
    解析：

  • 第3题：

    根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）

    A只能按照国家药品标准炮制中药饮片

    B生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求

    C必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药

    D必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂

    E生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确


    B,C,D,E
    略

  • 第4题：

    依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）。

    A.真实、完整的药品购进记录
    B.符合医疗机构临床的需要
    C.药品采购部门
    D.真实、完整的药品购销记录

    答案：A
    解析：
    《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定：医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购货数量、购进价格、购货日期以及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。

  • 第5题：

    根据《中华人民共和闰药品管理法》，下列叙述错误的有

    A.药品生产工艺的改进，必须报国家药 品监督管理部门备案
    B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监 督管理部门制定的炮制规范
    C.药品生产工艺的改进，必须报省级药 品监督管理部门批准
    D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其 进行质量检验
    E.生产药品必须有完整准确的生产记录


    答案：A,B,C
    解析：
    解析：（1)药品的生产：药品必须按照 国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准 的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准 确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工 艺的，必须报原批准部门审核批准。E叙述正 确。A、C错误。（2)中药饮片的炮制：中药 饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标 准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市 人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮 制。B错误。（3)原、辅料要求：生产药品所 需的原、辅料必须符合药用要求。（4)药品 出厂前自检：①药品生产企业必须对其生产的 药品进行质量检验；②不符合国家药品标准或 者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监 督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的， 不得出厂。D正确。故选ABC。

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