深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括( )。A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物

题目

深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括( )。

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格

B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离

C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称

D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物


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  • 第1题:

    应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:B

  • 第2题:

    A.大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    B.小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人
    C.跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人
    D.大中型药品零售企业的质量负责人

    应具有药师以上技术职称

    答案:D
    解析:
    本组题考查质量管理人员的资质。①药品零售企业质量管理工作的负责人资质要求:大中型企业应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称;小型企业应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。药品零售连锁门店应由具有药士(含药士和中药士)以上技术职称的人员负责质量管理工作。②药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。③药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人:大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称;小型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称;跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人应是执业药师。故选DBAC。

  • 第3题:

    下列选项属于《药品经营质量管理规范》对药品零售企业要求的是()

    A企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称

    B企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开

    C企业购进药品应以质量为前提

    D药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心


    A,B,C,D

  • 第4题:

    应具有药学专业技术职称

    A.药品批发企业质量管理机构负责人

    B.药品批发企业主要负责人

    C.药品零售中的处方审核人员

    D.零售企业从事质量管理、验收、保管、养护、营业等工作的人员

    E.药品零售企业质量负责人


    正确答案:E

  • 第5题:

    开办药品零售企业,应符合以下设置规定

    A.具有保证所经营药品质量的规章制度
    B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
    C.企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无违反《药品管理法》规定情形的
    D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境

    答案:A,B,C,D
    解析:
    本题考查要点是药品零售企业的设置标准。《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品零售企业,应符合当地常住人口数量、地域、交通状况和实际需要的要求,符合方便群众购药的原则,并符合以下设置规定:①具有保证所经营药品质量的规章制度。②具有依法经过资格认定的药学技术人员。经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上(含一年)药品经营质量管理工作经验;经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备业务人员,有条件的应当配备执业药师。③具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。④具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故选ABCD。