根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量

题目

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业委托运输,说法错误的是()

A、委托运输药品应当有记录,记录应当至少保存3年

B、企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯

C、采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件

D、委托运输的,企业应当要求并监督承运方严格履行委托运输协议,防止因在途时间过长影响药品质量


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参考答案和解析
参考答案:A解析:企业委托其他单位运输药品的,应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托;应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容;应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。
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  • 第1题:

    根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


    正确答案:D

  • 第2题:

    根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存

    A.5年
    B.4年
    C.3年
    D.2年

    答案:A
    解析:
    企业委托运输药品应当有记录,实现运输过程的质量追溯。记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位,采用车辆运输的还应当载明车牌号,并留存驾驶人员的驾驶证复印件。记录应当至少保存5年。

  • 第3题:

    下列关于药品批发企业委托运输的叙述,错误的是()。

    A.应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计,索取运输车辆的相关资料,符合相关运输设施设备条件和要求的方可委托
    B.应当与承运方签订运输协议,明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容
    C.应当有记录,实现运输过程的质量追溯
    D.记录应当至少保存3年

    答案:D
    解析:
    企业委托其他单位运输药品的,应当有记录,以便实现运输过程的质量追溯。同时,记录应当至少保存5年。

  • 第4题:

    根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


    正确答案:C

  • 第5题:

    关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

    A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
    B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
    C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
    D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

    答案:C
    解析:
    (1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。