依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

题目

依据《药品召回管理办法》的有关规定，药品生产企业()。

A、应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

B、应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查

D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并及时向药品监督管理部门报告

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1.药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

2.药品生产企业应当（ ）。A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

3.根据《药品召回管理办法》规定，药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统，收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

4.根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是()。A、国家食品药品监督管理局B、所在地省级药品监督管理部门C、国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门D、药品生产企业

更多“依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安 ”相关问题

  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是()

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告

    D.药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售


    参考答案：A

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

    A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
    B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
    C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
    D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

    答案：A
    解析：
    药品生产企业不履行召回义务的，根据《药品召回管理办法》第 30 条的规定，药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，责令召回药品，并处应召回药品货值金额 3 倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明 文件， 直至吊销药品生产许可证。

  • 第3题：

    根据《药品召回管理办法》，应当建立和完善药品召回制度的是（）

    A国家食品药品监督管理局

    B所在地省级药品监督管理部门

    C国家食品药品监督管理局和省级药品监督管理部门

    D药品生产企业


    D
    略

  • 第4题：

    药品生产企业应当

    A.对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告
    B.建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息
    C.建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
    D.对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    答案：B,C,D
    解析：
    药品生产企业应当向药品监督管理部门报告药品召回的相关情况。

  • 第5题：

    下列哪项是药品生产企业应当（）

    A对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品不良反应监测中心报告

    B建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息

    C对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品

    D建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性


    B,C,D
    略

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