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  • 第1题:

    用于药物制剂靶向性评价的参数有

    A、相对摄取率

    B、靶向效率

    C、峰浓度比

    D、渗漏率

    E、包封率


    参考答案:ABC

  • 第2题:

    药物仿制品种的重要评价内容是

    A.药物制剂的绝对生物利用度

    B.药物制剂的质量标准

    C.药物制剂的相对生物利用度

    D.药物制剂的药剂等效性

    E.药物制剂的生物等效性


    正确答案:E
    药物仿制或移植品种的重要评价内容是药物制剂的生物等效性。

  • 第3题:

    胃内漂浮型制剂的体外质量评价方法有( )

    A.体外漂浮性能测定

    B.药物动力学参数测定

    C.体外膨胀性能测定

    D.体外释放度的测定


    正确答案:ACD

  • 第4题:

    用于评价生物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t1/2)
    B.清除率(Cl)
    C.血药峰浓度(Cmax)
    D.表观分布容积(V)
    E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

    答案:C,E
    解析:
    本题考查评价生物等效性的药动学参数。生物等效性的药动学参数有:血药峰浓度(Cmax)、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)。

  • 第5题:

    用于比较药物在不同制剂中吸收速度的药物动力学参数是

    A.药物的总清除率
    B.药物的生物半衰期
    C.药物的表观分布容积
    D.药物的血药浓度-时间曲线下面积
    E.药物的血药浓度达峰时间

    答案:E
    解析:
    体内总清除率或清除率,是指单位时间内从机体或器官能清除掉相当于多少体积的体液中的药物。生物半衰期是指体内药量或血药浓度消除一半所需要的时间,是衡量一种药物从体内消除速度的参数。表观分布容积是体内药量与血药浓度间关系的一个比例常数,其大小反映了药物的分布特性。生物利用程度(EBA)即药物进入血液循环的多少,可通过血药浓度-时间曲线下的面积表示。生物利用速度(RBA)即药物进入体循环的快慢,生物利用度研究中,常用血药浓度达到峰浓度(Cmax)的时间(tmax)比较制剂中药物吸收的快慢。故答案选E。

  • 第6题:

    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t1/2)
    B.清除率(C1)
    C.血药峰浓度(Cmax)
    D.表观分布容积(V)
    E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

    答案:C,E
    解析:

  • 第7题:

    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()

    • A、药物动力学评价方法
    • B、药效动力学评价方法
    • C、体外研究法
    • D、临床比较试验法

    正确答案:A

  • 第8题:

    评价制剂生物利用度的3项参数是()()()


    正确答案: tm;Cm;AUC

  • 第9题:

    承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》的要求下列有关叙述中,哪些是正确的()

    • A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • B、生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • C、生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
    • D、生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下,给以相同的剂量,反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
    • E、生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
    • F、化学药品属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验

    正确答案:A,D,E,F

  • 第10题:

    填空题
    评价制剂生物利用度的3项参数是()()()

    正确答案: tm,Cm,AUC
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()
    A

    生物利用度

    B

    生物等效性

    C

    药学等效性

    D

    稳态血药浓度

    E

    治疗药物监测


    正确答案: B
    解析: 生物等效性是一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反映其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异。

  • 第12题:

    单选题
    SFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为()
    A

    药物动力学评价方法

    B

    药效动力学评价方法

    C

    体外研究法

    D

    临床比较试验法


    正确答案: C
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    药物动力学研究的内容哪一个叙述不正确()。

    A.研究各种药物的生物利用度及其测定方法

    B.研究各种药物的稳定性

    C.应用动力学参数解决临床合理用药

    D.指导与评价药物制剂的设计和生产


    参考答案:B

  • 第14题:

    CFDA推荐首选的生物等效性的评价方法为

    A、药效动力学评价方法

    B、体外研究法

    C、在体动物模型法

    D、药物动力学评价方法

    E、临床比较试验法


    参考答案:D

  • 第15题:

    药物制剂开发研究中最有价值的评价指标是

    A.药物制剂的质量标准
    B.药物制剂的生物等效性
    C.药物制剂的相对生物利用度
    D.药物制剂的药剂等效性
    E.药物制剂的绝对生物利用度

    答案:B
    解析:

  • 第16题:

    用于评价药物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t1/2)
    B.清除率(Cl)
    C.血药峰浓度(Cmax)
    D.表观分布容积(V)
    E.血药浓度一时间曲线下的面积(AUC)

    答案:C,E
    解析:
    生物等效性:对药物动力学主要参数(AUC、Cmax)进行统计分析,可作出生物等效性评价。

  • 第17题:

    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有

    A.生物半衰期(t1/2)
    B.清除率(Cl)
    C.血药峰浓度(Cmax)
    D.表观分布容积(V)
    E.血药浓度一时间曲线下面积(AUC)

    答案:C,E
    解析:
    对药物动力学主要参数(如AUC、Cmax)进行统计分析,可做出生物等效性评价。

  • 第18题:

    一种药物的不同制剂在相同试验条件下,给以相同剂量,反应其吸收程度和速度的主要药物动力学参数无统计学差异()

    • A、生物利用度
    • B、生物等效性
    • C、药学等效性
    • D、稳态血药浓度
    • E、治疗药物监测

    正确答案:B

  • 第19题:

    对生物利用度概念错误的叙述是()

    • A、可作为确定给药间隔时间的依据
    • B、可用于判断药物的生物等效性
    • C、是指药物制剂被机体利用的程度
    • D、可评价药物制剂的质量
    • E、能反映机体对药物吸收的程度

    正确答案:A

  • 第20题:

    体内药物分析为生物药剂学提供动力学参数及生物利用度的信息。


    正确答案:错误

  • 第21题:

    单选题
    用于比较药物不同制剂中吸收速度的药物动力学参数(   )

    正确答案: E
    解析:

  • 第22题:

    多选题
    用于评价制剂生物等效性的药物动力学参数有(   )

    正确答案: C,E
    解析:

  • 第23题:

    多选题
    用于药物制剂靶向性评价的参数有()
    A

    相对摄取率

    B

    靶向效率

    C

    峰浓度比

    D

    渗漏率

    E

    包封率


    正确答案: C,A
    解析: 暂无解析