中药注射用半成品的基本要求有A.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上 B.以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60% C.以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70% D.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到70%以上 E.以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%

题目
中药注射用半成品的基本要求有

A.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂，其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
C.以有效部位制备的中药注射剂，所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
D.以有效成分制成的中药注射剂，其有效成分的纯度应达到70%以上
E.以净药材制备的中药注射剂，所测成分的总含量应不低于总固体量的20%
相似考题

1.《中国药典》规定，可作为中药注所用饮片提取溶剂的是( )A.常水B.纯化水数C.饮用水D.注射用水E.灭菌注射用水

2.第 128 题 用于制备中药注射剂的半成品有效成分的纯度应达到（　　）

3.中药注射剂半成品综合法包括查看材料

4.有关中药饮片的采购，合法的行为包括A、药品生产企业外购中药饮片半成品B、药品生产企业从中药材市场采购中药饮片C、药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片D、药品经营企业从中药材市场采购中药饮片

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  • 第1题：

    用于制备中药注射剂的半成品的有效成分的纯度应达到

    查看材料


    正确答案：E
    有效成分为半成品的纯度应达到90%以上；故121题答案选E。

  • 第2题：

    中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是

    A．自来水

    B．纯化水

    C．注射用水

    D．灭菌注射用水

    E．饮用水


    参考答案：B

  • 第3题：

    用于制备中药注射剂的半成品有效成分的纯度应达到

    A．

    B．

    C．

    D．

    E．


    正确答案：E
    解析：本组题考查中药注射用提取物的要求。
      中药注射用提取物通常包括从中药材中提取的有效成分、有效部位或复方的总提取药物。以有效成分制成的中药注射剂，其纯度应达到90%以上；以有效部位制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测定有效部位的含量应不低于总固体量的70%，静脉用不低于85%；以净药材制备的中药注射剂，在测定总固体量(mg/ml)基础上，要求所测成分的总含量应不低于总固体量的20%，静脉用不低于25%。

  • 第4题：

    A.常水
    B.纯化水
    C.饮用水
    D.注射用水
    E.灭菌注射用水

    《中国药典》规定，可作为中药注射剂所用饮片提取溶剂的是

    答案：B
    解析：

  • 第5题：

    注射剂车间澄明度的控制点在（）

    • A、过滤后注射用水
    • B、灌装后半成品
    • C、灯检品
    • D、稀配药液

    正确答案:A,B,C

  • 第6题：

    中药饮片生产用水至少应为（）。

    • A、井水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、纯化水

    正确答案:B

  • 第7题：

    试述常用的中药注射用原液的制备方法及其特点。


    正确答案:常用的中药注射用原药的制备方法有：蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法和超滤法。
    其特点为：
    ①蒸馏法适用于含挥发油或其它挥发性成分的药材；
    ②水醇法与醇水法是依据中药材中大部分成分既溶于水又溶于醇的原理，利用其在水中或乙醇种不同溶解度的特性，先用水或者先用乙醇为溶剂提取药材中有效成分或相关成分然后再进一步的纯化和精制；
    ③双提法是蒸馏法和水醇法的结合，适用于同时保留挥发性成分和非挥发性成分；
    ④超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。利用特殊的高分子膜为滤过介质，在常温、加压的条件下，将电药提取液中不同分子量的物质加以分离，达到纯化药液的目的。

  • 第8题：

    单选题
    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是（）
    A

    纯化水

    B

    饮用水

    C

    注射用水

    D

    超纯水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： D
    解析： 饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗。灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得，不含任何附加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第9题：

    单选题
    穴位注射用中药注射液时（　　）。
    A

    B

    C

    D

    E


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    单选题
    中药注射剂制备中，药材的提取溶剂是（  ）
    A

    注射用水

    B

    自来水

    C

    饮用水

    D

    纯化水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： D
    解析：

  • 第11题：

    单选题
    无菌制剂中药材的提取用水应采用（）。
    A

    饮用水

    B

    纯化水

    C

    注射用水

    D

    无菌注射用水


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    填空题
    中药注射剂按分散系统可分（）、（）和注射用浓溶液。

    正确答案： 注射液,注射用无菌粉末
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    第 96 题 中药注射剂原料前处理叙述不正确的是（　　）

    A．中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分，有效部位及复方的总提取物

    B．根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化

    C．勾了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质

    D．常用的去鞣质方法为萃取法

    E．中药注射用原料也称为中药注射用中间体


    正确答案：D

  • 第14题：

    中药注射剂原料前处理叙述不正确的是

    A.中药注射用原料包括有效成分，有效部位及复方的总提取物

    B.根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化

    C.为了减小注射剂的刺激性需要去除鞣质

    D.常用的去鞣质方法为萃取法

    E.中药注射用原料也称为中药注射用中间体


    正确答案：D

  • 第15题：

    A.自来水
    B.纯化水
    C.注射用水
    D.灭菌注射用水
    E.饮用水

    中药注射剂制备时，药材的提取溶剂是

    答案：B
    解析：
    本题考点是制药用水的种类及其应用。制药用水因其使用的范围不同而分为饮用水、纯化水、注射用水和灭菌注射用水。制药用水的原水通常为饮用水。纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制备的制药用水。纯化水可配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂，口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂，非灭菌制剂用器具的精洗用水，也可以作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。注射用水可配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗；灭菌注射用水可以作为注射用无菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。

  • 第16题：

    灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

    • A、过滤后纯水、注射用水
    • B、灯检品
    • C、药液
    • D、灌装后半成品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第17题：

    可作为制备中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂的是（）

    • A、纯化水
    • B、饮用水
    • C、注射用水
    • D、超纯水
    • E、灭菌注射用水

    正确答案:A

  • 第18题：

    中药注射剂按分散系统可分（）、（）和注射用浓溶液。


    正确答案:注射液；注射用无菌粉末

  • 第19题：

    关于中药注射剂原料前处理的叙述，错误的是（）

    • A、中药注射用原料包括有效成分、有效部位、总提取物
    • B、中药注射用原料也称为中药注射用中间体
    • C、为了减小注射剂的刺激性需除去鞣质
    • D、常用的去鞣质方法为萃取法
    • E、根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法提取纯化

    正确答案:D

  • 第20题：

    单选题
    关于中药注射剂原料前处理的叙述，错误的是（）
    A

    中药注射用原料包括有效成分、有效部位、总提取物

    B

    中药注射用原料也称为中药注射用中间体

    C

    为了减小注射剂的刺激性需除去鞣质

    D

    常用的去鞣质方法为萃取法

    E

    根据有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法提取纯化


    正确答案： D
    解析： 去除药液中鞣质的方法有（1）明胶沉淀法（改良明胶法）；（2）醇溶液调pH法；（3）聚酰胺吸附法

  • 第21题：

    单选题
    《中国药典》规定，可作为中药注射剂所用饮片提取溶剂的是(　)
    A

    常水

    B

    纯化水

    C

    饮用水

    D

    注射用水

    E

    灭菌注射用水


    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    多选题
    关于中药饮片管理规定的说法，正确的有（　　）。
    A

    生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》

    B

    国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

    C

    中药饮片包装必须印有或贴有标签

    D

    中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签


    正确答案： C,B
    解析：
    B项，《药品管理法》规定：“中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制。”C项，中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。D项，中药饮片生产企业必须以中药材为起始原料，严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。

  • 第23题：

    问答题
    试述常用的中药注射用原液的制备方法及其特点。

    正确答案： 常用的中药注射用原药的制备方法有：蒸馏法、水醇法、醇水法、双提法和超滤法。
    其特点为：
    ①蒸馏法适用于含挥发油或其它挥发性成分的药材；
    ②水醇法与醇水法是依据中药材中大部分成分既溶于水又溶于醇的原理，利用其在水中或乙醇种不同溶解度的特性，先用水或者先用乙醇为溶剂提取药材中有效成分或相关成分然后再进一步的纯化和精制；
    ③双提法是蒸馏法和水醇法的结合，适用于同时保留挥发性成分和非挥发性成分；
    ④超滤法是用于分子分离的膜滤过方法。利用特殊的高分子膜为滤过介质，在常温、加压的条件下，将电药提取液中不同分子量的物质加以分离，达到纯化药液的目的。
    解析： 暂无解析

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