根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回 B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度 C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告 D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售

题目
根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）

A.药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回
B.药品生产企业未按规定建立药品召回制度
C.药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告
D.药品经营企业拒绝配合协助生产企业召回药品未立即停止销售
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1.在药品召回中，药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务，对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息，并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

2.根据《药品召回管理办法》，负责药品召回的是A、药品研发机构B、医疗机构C、药品监督部门D、卫生行政部门E、药品生产企业

3.根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 A、药品监督管理部门B、药品研究机构C、药品生产企业D、药品经营企业E、药品使用单位

4.根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的A、可以要求药品生产企业停产、停业整顿可B、可以要求药品生产企业重新召回C、可以要求药品生产企业扩大召回范围D、可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》E、可以吊销药品批准证明文件

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  • 第1题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品生产企业

    C.药品经营企业

    D.药品生产企业、药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：B

  • 第2题：

    根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构

    根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是

    A.药品监督管理部门

    B.药品研究机构

    C.药品生产企业

    D.药品经营企业

    E.药品使用单位


    正确答案：C
    《药品召回管理办法》第三条：本办法所称药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商，下同）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。因此可以判断，药品召回的主体为药品生产企业。

  • 第3题：

    A.吊销《药品经营许可证》
    B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
    C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
    D.处3万元以下罚款

    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是( )

    答案：C
    解析：
    药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，吊销《经营许可证》。

  • 第4题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的
    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
    E.可以吊销药品批准证明文件


    答案：B,C
    解析：

  • 第5题：

    药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？


    正确答案: 责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。

  • 第6题：

    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、药品生产企业为实施召回的主体
    • C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:A,B,C,D

  • 第7题：

    药品生产企业未按《药品召回管理办法》规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的会受到什么处罚？


    正确答案: 予以警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款。

  • 第8题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（  ）
    A

    药品监督管理部门

    B

    药品研究机构

    C

    药品生产企业

    D

    药品经营企业


    正确答案： D
    解析：

  • 第9题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是（  ）
    A

    一级召回

    B

    二级召回

    C

    三级召回

    D

    四级召回


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    问答题
    药品生产企业违反《药品召回管理办法》的规定，发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的，应当如何处罚？

    正确答案： 责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有（）
    A

    药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品

    B

    药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

    C

    药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

    D

    国家及省级药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况


    正确答案： C,B
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    SFDA主管全国药品召回管理工作

    C

    药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： C
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

    A、药品经营企业

    B、药品生产企业

    C、医疗机构

    D、药品监督管理部门

    E、卫生行政部门


    参考答案：B

  • 第14题：

    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（）。

    A.可以要求药品生产企业停产、停业整顿
    B.可以要求药品生产企业重新召回
    C.可以要求药品生产企业扩大召回范围
    D.可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

    答案：B,C
    解析：
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以要求药品生产企业重新召回或扩大召回范围。

  • 第15题：

    根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是

    A、药品生产企业
    B、药品批发企业
    C、医疗机构
    D、药品零售企业
    E、药品监督管理部门

    答案：A
    解析：
    药品召回，是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。药品监督管理部门作出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达药品生产企业。

  • 第16题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录。（）


    正确答案:正确

  • 第17题：

    企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照（）的要求及时（）药品召回信息，控制和收回存在（）的药品，并建立（）记录。


    正确答案:召回计划；传达、反馈；安全隐患；药品召回

  • 第18题：

    《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。

    • A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式
    • B、SFDA主管全国药品召回管理工作
    • C、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药
    • D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务

    正确答案:B

  • 第19题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务不包括
    A

    开展调查评估，启动召回

    B

    立即停止销售

    C

    通知药品生产企业或者供应商

    D

    向药品监督管理部门报告


    正确答案： A
    解析：

  • 第20题：

    多选题
    根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的（　　）。
    A

    可以要求药品生产企业停产、停业整顿

    B

    可以要求药品生产企业重新召回

    C

    可以要求药品生产企业扩大召回范围

    D

    可以吊销药品生产企业的《药品生产许可证》


    正确答案： C,D
    解析：
    药品监督管理部门经过审查和评价，认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，药品监督管理部门应当要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围。

  • 第21题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（  ）
    A

    药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回

    B

    药品生产企业未按规定建立药品召回制度

    C

    药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告

    D

    药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售


    正确答案： D
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的，应给予的处罚是（  ）
    A

    吊销《药品经营许可证》

    B

    警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

    C

    撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

    D

    处3万元以下罚款


    正确答案： C
    解析：

  • 第23题：

    单选题
    根据《药品召回管理办法》，药品生产企业不履行召回义务，造成严重后果的，应给予的处罚是（  ）
    A

    吊销《药品经营许可证》

    B

    警告，责令改正，可以并处2万元以下罚款

    C

    撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》

    D

    处3万元以下罚款


    正确答案： C
    解析：

  • 第24题：

    多选题
    《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。
    A

    药品召回分为主动召回和责令召回两种形式

    B

    药品生产企业为实施召回的主体

    C

    召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作

    D

    药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务


    正确答案： D,C
    解析： 暂无解析

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