药品安全的风险管理最核心的要求是A.事前预防 B.事中控制 C.事后处置 D.实现零风险

题目
药品安全的风险管理最核心的要求是

A.事前预防
B.事中控制
C.事后处置
D.实现零风险

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  • 第1题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,正确的是

    A、药品人为风险决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B、药品不良反应是导致药品安全风险的关键因素

    C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

    D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素


    正确答案:C
    答案解析:(1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A错误。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”,是人为造成的,属于药品制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B错误。(3)药品生产企业应当负起药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理。故D错误。

  • 第2题:

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是( )。

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程

    B.完善药品安全监管的组织体系建设,以形成系统的药品安全监管体系

    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理

    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零


    正确答案:D

  • 第3题:

    安全生产检查制度是安全生产管理最重要、最基础、最核心的管理制度。()


    参考答案:错误

  • 第4题:

    安全生产责任制是安全生产管理最重要、最基础、最核心的管理制度,属于安全生产规章制度范畴。( )


    答案:对
    解析:
    安全生产责任制是安全生产管理最重要、最基础、最核心的管理制度,属于安全生产规章制度范畴。

  • 第5题:

    关于国家药品安全风险管理的主要措施的说法,错误的是

    A.健全药品安全监管的各项法律法规,以覆盖药品安全风险管理的全过程
    B.完善药品安全监管的组织体系建没,以形成系统的药品安全监管体系
    C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理,强化药品过程质量监督管理
    D.发挥多元主体作用,多措并举,切实把药品安全风险降为零

    答案:D
    解析:
    药品安全风险不可能降为零,只能尽可能减小。

  • 第6题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是《》( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素
    C.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

    答案:D
    解析:
    (1)药品安全的自然风险,又称“必然风险”“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险,来源于已知或者未知的药品不良反应。故A正确。(2)药品安全的人为风险,属于“偶然风险”的范畴,是人为造成的,属于药品的制造风险和使用风险,来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。(3)药品上市许可持有人要始终以保护公众健康为中心,依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责,承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。故C正确。(4)实施药品安全风险管理的有效措施包括加强药品研制、生产、经营、使用环节的全过程管理,落实药品安全管理参与方各自的责任。故D错误。

  • 第7题:

    ()是企业安全管理的核心。

    • A、事故控制
    • B、风险管理
    • C、隐患排查
    • D、安全培训

    正确答案:B

  • 第8题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是()

    • A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    • B、不合理用药,用药差错是导致药品安全风险的关键因素
    • C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    • D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素

    正确答案:D

  • 第9题:

    ISM规则的核心要求是()安全管理体系。

    • A、建立
    • B、实施
    • C、有效
    • D、保持

    正确答案:A,B,C,D

  • 第10题:

    单选题
    有关药品安全的说法,错误的是()
    A

    药品安全风险受多种因素影响,应在生产阶段消除安全风险

    B

    药品安全风险中的设计风险属于必然风险,称为自然风险

    C

    药品安全风险中的制造和使用风险属于人为风险,称为偶然风险

    D

    药品生产企业肩负药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作


    正确答案: A
    解析:

  • 第11题:

    单选题
    金融企业资本管理的基本要求是(),构成要合理、数量要充足,其核心内容是要保持()
    A

    来源要集中;足够的商业银行资本

    B

    来源要稳定;足够的风险资产

    C

    来源要分散;足够的资产流动性

    D

    来源要稳定;适度的商业银行资本与风险资产之间的比例


    正确答案: D
    解析: 金融企业资本管理的基本要求是来源要稳定,构成要合理,数量要充足,其核心内容是要保持足够的风险资产。

  • 第12题:

    单选题
    安全生产责任制度是施工企业()的安全管理制度,是施工企业安全生产管理的核心和中心环节。
    A

    最根本

    B

    最基本

    C

    最核心

    D

    基础性


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第13题:

    关于药品安全凤险和药品安全风验管理措施的说法,错误的是( )

    A.药品內在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的妥监测和风险管理工作

    D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素


    正确答案:D

  • 第14题:

    关于药品安全风险的说法,正确的是()。

    A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性

    B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化

    C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”

    D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等


    正确答案:B

  • 第15题:

    要切实加强食品药品安全监管,用( ),加快建立科学完善的食品药品安全治理体系。

    A.最严谨的标准

    B.最严格的监管

    C.最严厉的处罚

    D.最严肃的问责


    正确答案:ABCD
    解析:要切实加强食品药品安全监管,用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,加快建立科学完善的食品药品安全治理体系,坚持产管并重,严把从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。

  • 第16题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是

    A.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性
    B.药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任

    答案:A
    解析:
    (1)药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性。故A错误。(2)不合理用药、用药差错、药品质量问题、政策制度设计及管理导致的风险,是药品安全风险的关键因素。故B正确。
    (3)药品生产企业应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作;药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任;使用单位应当承担药品使用过程中的风险管理责任。故C、D正确。

  • 第17题:

    关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是( )

    A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
    B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
    C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
    D.实施药品安全风险管理的有效措施是,要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素。

    答案:D
    解析:

  • 第18题:

    关于药品安全风险分类的理解,错误的是

    A.自然风险是药品内在的,主要发生在药品设计环节
    B.人为风险是药品外在的,存在于药品研制、生产、经营和使用各个环节
    C.人为风险是我国药品安全风险管理应该加以控制的关键因素
    D.自然风险是偶然发生的,人为风险是必然发生的

    答案:D
    解析:
    考查药品安全风险分类。自然风险是必然、固有风险,人为风险是偶然风险,选项D将两者颠倒了。

  • 第19题:

    建立并推进风险分级管理体系最核心的问题就是确定风险点。


    正确答案:正确

  • 第20题:

    关于药品安全,错误的是()

    • A、药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
    • B、药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理
    • C、药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素
    • D、药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性

    正确答案:C

  • 第21题:

    金融企业资本管理的基本要求是(),构成要合理、数量要充足,其核心内容是要保持()

    • A、来源要集中;足够的商业银行资本
    • B、来源要稳定;足够的风险资产
    • C、来源要分散;足够的资产流动性
    • D、来源要稳定;适度的商业银行资本与风险资产之间的比例

    正确答案:B

  • 第22题:

    单选题
    关于药品安全,错误的是()
    A

    药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题

    B

    药品安全管理就是药品安全的风险管理,要形成全链条管理

    C

    药品安全风险可分为自然风险和人为风险,自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节,是我国药品安全风险的关键因素

    D

    药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性


    正确答案: A
    解析: 暂无解析

  • 第23题:

    多选题
    药品安全风险的特点说法正确的是(  )
    A

    具有复杂性、不可预测和不可避免

    B

    自然风险,是药品的内在属性,属于药品设计风险

    C

    偶然风险,是我国药品安全风险的关键因素

    D

    加强药品研制、生产、经营、使用环节管理


    正确答案: A,B
    解析: