2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按 A.销售劣药处理 B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理 C.销售假药处理 D.无证经营处理

题目
2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

如果药品零售企业继续销售酮康唑片，药品监督管理部门应按
A.销售劣药处理
B.未按照规定实施《药品经营质量管理规范》处理
C.销售假药处理
D.无证经营处理
相似考题

1.（材料）2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015 年85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。 上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效 期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效 期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效 期

2.2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《 关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生 产、销售和使用，撤销药品批准文号。(2016执业药师药事管理与法规考试试题)106.上述信息中的药品有效期为“2016年6月”。对 2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期107.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑 片的处理，错误的是A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

3.不得发布广告的药品包括A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品B、医疗机构配制的制剂C、军队特需药品D、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品

4.该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使 用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑 片的处理，错误的是A.停止销售并下架B.配合生产企业召回C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

参考答案和解析
答案：C
解析：
本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年5月31日可以使用。故选A。
更多“2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。”相关问题

  • 第1题：

    药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号的情形

    A、《药品生产许可证》《药品经营许可证》被吊销的

    B、《医疗机构制剂许可证》被吊销的

    C、药品批准证明文件被撤销、注销的

    D、国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


    参考答案：ACD

  • 第2题：

    有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号

    A、《药品生产许可证》被吊销的

    B、《药品经营许可证》被吊销的

    C、药品批准证明文件被撤销、注销的

    D、国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

    E、省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


    参考答案：ABCDE

  • 第3题：

    以下药品可以发布广告的是

    A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    B、医疗机构配制的制剂

    C、军队特需药品和批准试生产的药品

    D、国家食品药品监督管理总局依法明令停止或禁止生产、销售和使用的药品

    E、普通药品


    参考答案：E

  • 第4题：

    2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年第85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。
    2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

    上述信息中的药品有效期为“2015年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是查看材料

    A.该药品的有效期至2015年5月31日，药品已超过有效期
    B.该药品的有效期至2015年6月1日，药品已超过有效期
    C.该药品的有效期至2015年6月30日，药品未超过有效期
    D.该药品的有效期至2015年7月1日，药品未超过有效期

    答案：C
    解析：
    有效期至2015年6月的药品在2015年6月30日可以使用。故选C。

  • 第5题：

    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

    A．药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
    B．药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量．多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告
    C．药品零售企业销售含可待因复方口服溶液．复方甘草片．复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
    D．境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

    答案：D
    解析：
    含麻黄碱类复方制剂不得委托生产。境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。

  • 第6题：

    2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

    该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是( )。
    A.停止销售并下架
    B.配合生产企业召回
    C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
    D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

    答案：D
    解析：
    本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年6月31日可以使用。故选C。

  • 第7题：

    下列哪些（）药品不得发布广告

    • A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
    • B、医疗机构配制的制剂
    • C、军队特需药品
    • D、国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品

    正确答案:A,B,C,D

  • 第8题：

    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）

    • A、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
    • B、境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
    • C、药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
    • D、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

    正确答案:B

  • 第9题：

    单选题
    国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》（2019年第9号），停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价，认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，予以撤销药品批准证明文件。该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用含呋喃唑酮复方制剂的通知后，对库存和货架上的含呋喃唑酮复方制剂的处理，错误的是（  ）
    A

    停止销售并下架

    B

    配合生产企业召回

    C

    发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用

    D

    清点库存并将购销凭证和药品一并销毁


    正确答案： D
    解析：

  • 第10题：

    多选题
    下列哪些（）药品不得发布广告
    A

    麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    B

    医疗机构配制的制剂

    C

    军队特需药品

    D

    国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


    正确答案： A,C
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    单选题
    国家药品监管局发布《关于停止生产销售使用含呋喃唑酮复方制剂的公告》（2019年第9号），停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用。含呋喃唑酮复方制剂严重不良反应主要为严重皮肤反应、多发性神经炎等。经国家药品监督管理部门组织评价，认为含呋喃唑酮复方制剂风险大于获益，且临床均有替代药品，根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，予以撤销药品批准证明文件。某企业含呋喃唑酮复方制剂有效期为“2019年9月”，对2019年9月1日至30日期间售出的药品的认定，正确的是（  ）
    A

    该药品的有效期至2019年8月31日，药品已超过有效期

    B

    该药品的有效期至2019年9月1日，药品已超过有效期

    C

    该药品的有效期至2019年8月30日，药品未超过有效期

    D

    该药品的有效期至2019年10月1日，药品未超过有效期


    正确答案： C
    解析：

  • 第12题：

    多选题
    有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）
    A

    《药品生产许可证》被吊销的

    B

    《药品经营许可证》被吊销的

    C

    药品批准证明文件被撤销、注销的

    D

    国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品

    E

    省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第13题：

    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（ ）。

    A.药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

    B.境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

    C.药品零售企业销售含可待因复方口服溶液、复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

    D.药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


    正确答案：B
    此题暂无解析

  • 第14题：

    对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当

    A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布

    B.不得生产或者进口、销售和使用

    C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

    D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

    E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施


    参考答案：A

  • 第15题：

    《药品广告审查发布标准》规定，不得发布广告的药品包括（ ）。

    A．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

    B．军队特需药品

    C．批准试生产的药品

    D．医疗机构配制的制剂

    E．国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品


    正确答案：ABCDE
    考察重点是《药品广告审查发布标准》对不得发布广告的药品规定。参见“内容精要”相关内容。

  • 第16题：

    2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

    上述信息中的药品有效期为"2016年6月"。对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是( )。
    A.该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期
    B.该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期
    C.该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期
    D.该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期

    答案：C
    解析：
    本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年6月31日可以使用。故选C。

  • 第17题：

    2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产、销售和使用，撤销药品批准文号。2015年6月1日至25日期间，某药品零售企业销售了5盒有效期为“2015年6月”的酮康唑口服制剂。

    该药品零售企业负责人在接到停止生产、销售、使用酮康唑口服制剂的通知后，对库存和货架上的酮康唑片的处理，错误的是
    A.停止销售并下架
    B.配合生产企业召回
    C.发布资讯告知员工和消费者停止销售和使用
    D.清点库存并将购销凭证和药品一并销毁

    答案：D
    解析：
    本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年5月31日可以使用。故选A。

  • 第18题：

    2015年6月25日，国家食品药品监督管理总局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》(2015年85号)，决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准文号。

    如果某零售药店不同意与某发生争议，下列关于双方解决争议的方式中，错误的是( )。
    A.向卫生行政管理部门
    B.继续和解
    C.请求消费者权益保护协会调解
    D.向人民法院提起诉讼

    答案：C
    解析：
    本题主要考查药品标签上药品有效期标注。药品有效期标注规定：有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天;若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。有效期表示方法有以下几种:1.直接标明有效期:如有效期2001年10月，意味着可以使用到2001年10月底，2001年11月1日之后便不可再继续使用。2.从生产批号推算有效期:如某药品的批号为970908-113，注明有效期3年，则可推算出该药品可以用到2000年9月7日。3.直接注明失效期:某药品包装上注明失效期为1999年6月，表示该药品合法使用的截止时间为1999年5月31日。故有效期至2015年6月的药品在2015年6月31日可以使用。故选C。

  • 第19题：

    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）

    • A、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
    • B、境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
    • C、药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
    • D、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

    正确答案:B

  • 第20题：

    国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品和医疗机构配制的制剂，不得发布广告。


    正确答案:正确

  • 第21题：

    单选题
    2015年6月25日，国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。上述信息中的药品有效期为“2016年6月”，对2015年6月1日至25日期间售出的药品的认定，正确的是（  ）
    A

    该药品的有效期至2016年5月31日，药品已超过有效期

    B

    该药品的有效期至2016年6月1日，药品已超过有效期

    C

    该药品的有效期至2016年6月30日，药品未超过有效期

    D

    该药品的有效期至2016年7月1日，药品未超过有效期


    正确答案： C
    解析：

  • 第22题：

    单选题
    有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）
    A

    药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易

    B

    境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂

    C

    药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售

    D

    药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告


    正确答案： B
    解析： (1)药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。故A正确。(2)含麻黄碱类复方制剂不得委托生产，境内企业不得接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂。故B错误。(3)药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售。故C正确。(4)药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买上述药品的，应当立即向当地食品药品监督管理部门报告。故D正确。

  • 第23题：

    单选题
    2015年6月25日，国家药品监督管理局发布《关于停止生产销售使用酮康唑口服制剂的公告》（2015年第85号），决定即日起停止酮康唑口服制剂在我国生产，销售和使用，撤销药品批准文号。患者欲了解在用药过程中需要慎用药物的情况，应查阅（ ）
    A

    注意事项

    B

    不良反应

    C

    禁忌

    D

    药物相互作用


    正确答案： C
    解析：

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