根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该A.必须更名 B.可不更名 C.不予更名 D.可以更名

题目
根据《中成药通用名称命名技术指导原则》来源于古代经典名方的各种中成药制剂,应该

A.必须更名
B.可不更名
C.不予更名
D.可以更名

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  • 第1题:

    根据《中成药通用名称命名技术指导原则》的规定,已上市中成药通用名称必须更名的情形包括()。

    A、来源于古代经典名方的各种中成药制剂

    B、对于已上市中成药,如存在:明显夸大疗效,误导医生和患者的

    C、名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的

    D、处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的


    正确答案:BCD

  • 第2题:

    中成药的特点包括()。

    A、经典处方

    B、疗效明确

    C、规范制剂

    D、以上都对


    答案:D

  • 第3题:

    根据《中成药通用名称命名技术指导原则》药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,应该

    A.必须更名
    B.可不更名
    C.不予更名
    D.可以更名

    答案:B
    解析:
    考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是:处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

  • 第4题:

    已上市中成药必须更名的情况有

    A.明显夸大疗效,误导医生和患者的
    B.名称不正确、不科学,低俗和迷信的
    C.来源于古代经典名方的各种中成药制剂
    D.处方相同而名称不同、名称相同而处方不同的

    答案:A,B,D
    解析:
    对于已上市中成药,如存在:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,三种情形,必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

  • 第5题:

    有关已上市中成药通用名称命名的说法,正确的是

    A.中成药药品名称中有"宝""精""灵"的,必须更名
    B.处方相同而药品名称不同可不更名,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名
    C.名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的必须更名
    D.新的通用名称批准后,给予1年过渡期

    答案:C
    解析:
    (1)对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有"宝""精""灵"等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。故A错误。(2)处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名。故B错误。(3)名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的必须更名。故C正确。(4)新的通用名称批准后,给予2年过渡期,过渡期内采取新名称后括注老名称的方式,让患者和医生逐步适应。故D错误。

  • 第6题:

    《基本医疗保险药品目录》所列药品包括西药、中成药、中药饮片。西药和中成药列()基本医疗保险基金的药品目录,药品名称采用(),并标明剂型。

    • A、准予支付;通用名
    • B、准予支付;药典名
    • C、不予支付;通用名
    • D、不予支付;药典名

    正确答案:A

  • 第7题:

    简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。


    正确答案:正确

  • 第8题:

    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料


    正确答案:正确

  • 第9题:

    判断题
    简化药品审批程序包括简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批。
    A

    B


    正确答案:
    解析: 暂无解析

  • 第10题:

    单选题
    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()
    A

    至今仍广泛应用

    B

    疗效确切

    C

    具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂

    D

    以上都是


    正确答案: B
    解析: 暂无解析

  • 第11题:

    单选题
    可以不予以更名的中成药类型包括(  )
    A

    明显夸大疗效

    B

    处方相同而药品名称不同

    C

    来源于古代经典名方

    D

    药品名称相同而处方不同


    正确答案: A
    解析:

  • 第12题:

    多选题
    中成药通用名称命名基本原则包括(  )
    A

    科学简明,避免重名

    B

    规范命名,避免夸大疗效

    C

    体现传统文化特色

    D

    来源于古代经典名方


    正确答案: B,A
    解析:

  • 第13题:

    根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,不属于中成药通用名称命名基本原则的是()

    A.科学简明,避免重名

    B.规范命名,避免夸大疗效

    C.古今互通,拒绝迷信

    D.体现传统文化特色


    参考答案:C

  • 第14题:

    医疗机构制剂的名称,应当

    A.按照国家卫生部颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
    B.医疗机构根据药品特性自主命名通用名和商品名
    C.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称
    D.按照省级食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称
    E.按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,可以使用商品名称

    答案:C
    解析:
    医疗机构制剂的名称,应当按照国家食品药品监督管理局颁布的药品命名原则命名,不得使用商品名称。

  • 第15题:

    中成药目前没有商品名,只有通用名,有关中成药通用名称命名的说法,错误的是

    A.中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语
    B.民族药通用名称字数不能超过8个字
    C.中成药通用名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后
    D.中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语

    答案:B
    解析:
    (1)中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语故A正确(2)一般字数不超过8个字(民族药除外,可采用约定俗成的汉译名)。故B错误。(3)名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后、故C正确。(4)不应采用夸大、自诩、不切实际的用语,如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等。故D正确。

  • 第16题:

    根据《中成药通用名称命名技术指导原则》处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,应该

    A.必须更名
    B.可不更名
    C.不予更名
    D.可以更名

    答案:A
    解析:
    考查中成药通用名称命名。注意区分“必须更名”“可不更名”“不予更名”三种情况。原规定是:处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的,必须须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

  • 第17题:

    药品的通用名称()

    • A、化学名、商品名、中药名
    • B、商品名、通用名、国际非专有名
    • C、化学名、植物名、通用名
    • D、中药名、中成药名、通用名

    正确答案:B

  • 第18题:

    生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。这里的古代经典名方是指()

    • A、至今仍广泛应用
    • B、疗效确切
    • C、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂
    • D、以上都是

    正确答案:D

  • 第19题:

    《药品目录》中成药名称采用中文通用名,剂型单列。


    正确答案:错误

  • 第20题:

    多选题
    根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,已上市中成药通用名称必须更名的情况包括(  )
    A

    处方相同而药品名称不同的中成药通用名称

    B

    药品名称相同而处方不同的中成药通用名称

    C

    药品名称相似而处方不同的中成药通用名称

    D

    来源于古代经典名方的各种中成药制剂


    正确答案: C,A
    解析:

  • 第21题:

    单选题
    以下关于古代经典名方中药复方制剂管理的说法,正确的是(  )
    A

    国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定并发布《古代经典名方目录(第一批)》

    B

    适用于婴幼儿的来源于古代经典名方的中药复方制剂可以简化注册审批

    C

    符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂申请上市,须报药效学研究及临床试验资料

    D

    来源于古代经典名方的中药复方制剂仅作为处方药供中西医临床使用


    正确答案: B
    解析:

  • 第22题:

    单选题
    根据《中成药通用名称命名技术指导原则》,来源于古代经典名方的各种中成药制剂的通用名称应该(  )
    A

    必须更名

    B

    可不更名

    C

    不予更名

    D

    强制更名


    正确答案: D
    解析:

  • 第23题:

    单选题
    关于中成药通用名称命名的说法,错误的是(  )。
    A

    中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语

    B

    民族药通用名称字数不能超过8个字

    C

    中成药通用名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后

    D

    中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语


    正确答案: D
    解析:
    B项,中成药通用名称一般字数不超过8个字(民族药除外,可采用约定俗成的汉译名)。不应采用低俗、迷信用语。A项,“科学简明,避免重名”原则。中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导,避免使用生涩用语。C项,中成药通用名称中应明确剂型,且剂型应放在名称最后。名称中除剂型外,不应与已有中成药通用名重复,避免同名异方、同方异名的产生。D项,中成药通用名称应遵循“规范命名,避免夸大疗效”原则,不应采用夸大、自诩、不切实际的用语。如:强力、速效、御制、秘制以及灵、宝、精等(名称中含药材名全称及中医术语的除外)。