属于中药注射剂的有关物质检查项目的是A.蛋白质 B.鞣质 C.树脂 D.草酸盐 E.钾离子

题目
属于中药注射剂的有关物质检查项目的是

A.蛋白质
B.鞣质
C.树脂
D.草酸盐
E.钾离子
相似考题

1.不属于中药注射剂的质量检查项目的是A．装量B．澄明度C．渗透压D．无菌E．相对密度

2.不属于注射剂常规检查项目的是A、不溶性微粒检查B、热原检查C、装量差异检查D、异常毒性检查E、无菌检查

3.下列哪一项不属于中药材产地加工的目的（ ）

4.不属于中药注射剂的质量检查项目是A．装量B．澄明度C．渗透压D．无菌E．相对密度

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  • 第1题：

    下列不属于注射剂的质量检查的是

    A. 可见异物
    B. 无菌
    C. 装量差异
    D. 有关物质
    E. 水分

    答案：E
    解析：
    注射剂的质量检查：装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物、不溶性微粒、有关物质、无菌、热原或细菌内毒素。

  • 第2题：

    简述中药注射剂特殊要求的检查项目。


    正确答案: pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣检查、色泽检查。

  • 第3题：

    简述中药注射剂鞣质的检查方法。 


    正确答案:鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
    （2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。

  • 第4题：

    对于中药注射剂发生不良反应/事件原因中，属于患者因素的是（）

    • A、注射剂中含有过量的聚山梨酯-80
    • B、擅自改变给药途径
    • C、中药注射剂使用剂量过大
    • D、患者营养不良

    正确答案:D

  • 第5题：

    下列不属于中药注射剂不良反应的是（）

    • A、使用中药注射剂导致的副作用
    • B、使用中药注射剂导致的毒性反应
    • C、使用中药注射剂导致的变态反应
    • D、所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果

    正确答案:D

  • 第6题：

    中药注射剂中鞣质如果未除尽，将对中药注射剂产生什么影响？及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。


    正确答案:中药注射剂中鞣质如果末除尽，将影响到制剂的澄明度，并会对机体产生刺激性引起注射部分的疼痛。除去鞣质，有助于提高制剂的稳定性及质量，保证药物临床应用的安全有效。
    除去鞣质的方法有：
    ①明胶沉淀法；
    ②醇溶液调pH法；
    ③聚酰胺吸附法；
    ④酸性水溶液沉淀法；
    ⑤超滤法以及铅盆沉淀法等。

  • 第7题：

    中药注射剂中加人苯甲醇的目的是（）.

    • A、稳定成分
    • B、增溶
    • C、止痛与抑菌
    • D、防止氧化
    • E、使药效物质均匀分散

    正确答案:C

  • 第8题：

    对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）

    • A、中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有
    • B、最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载
    • C、最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载
    • D、我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年

    正确答案:D

  • 第9题：

    单选题
    对于中药注射剂的发展历史，下列说法正确的是（）
    A

    中药注射剂是我国传统的中药制剂的剂型之一，自古就有

    B

    最早在唐代的《新修本草》中，有中药注射剂的记载

    C

    最早在明朝的《本草纲目》中，有中药注射剂的记载

    D

    我国第一支中药注射剂最早诞生于1941年


    正确答案： A
    解析： 暂无解析

  • 第10题：

    问答题
    简述中药注射剂鞣质的检查方法。

    正确答案： 鞣质可按下述方法进行：（1）取中药注射剂1mL，加新鲜配成的含1%鸡蛋清的生理盐水5mL，放置10分钟，不得出现浑浊或沉淀。
    （2）取中药注射剂1mL，及稀醋酸1滴，再加明胶氯化钠试液（含明胶1%，氯化钠10%的水溶液，须新鲜配制）4～5滴，不得出现浑浊或沉淀。含有吐温、聚乙二醇及含聚氧乙烯基物质的注射液，虽有鞣质也不产生沉淀，对这类注射液应取未加吐温前的半成品进行检查。
    解析： 暂无解析

  • 第11题：

    问答题
    简述中药注射剂钾离子的检查方法。

    正确答案： 钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法，四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊，其混浊度与钾离子浓度成正比，并以此混浊度测定出钾离子的含量。
    供试品溶液的制备：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火炽灼至炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，混匀，精密量取1mL，置10mL纳氏比色管中，加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0～9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5mL，加水至10mL，作为供试管。
    标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
    精密量取标准钾离子溶液（80μg/mL）1mL，置10mL纳氏比色管中，按供试品溶液项下方法操作，作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊。
    解析： 暂无解析

  • 第12题：

    单选题
    中药注射剂中加入苯甲醇的目的是（）
    A

    稳定成分

    B

    增溶

    C

    止痛与抑菌

    D

    防止氧化

    E

    使药效物质均匀分散


    正确答案： B
    解析： 暂无解析

  • 第13题：


    中药注射剂是我国特有的中药新剂型，具有生物利用度高、作用迅速等特点，能较好地发挥中药治疗急病重症的作用，被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后，未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题，导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。

    不属于中药注射剂的质量检查项目的是
    A.溶出度
    B.可见异物
    C.装量
    D.无菌
    E.热原

    答案：A
    解析：
    本题考点是中药注射剂的质量要求。注射剂在生产与贮藏过程中必要时需进行相应的安全性检查，如异常毒性、过敏反应、溶血与凝聚、降压物质、热原或细菌内毒素等，均应符合要求。注射剂质量检查项目包括装量、装量差异、渗透压摩尔浓度、可见异物检查、中药注射剂有关物质、重金属及有害元素残留量、无菌、细菌内毒素或热原。

  • 第14题：

    简述中药注射剂钾离子的检查方法。   


    正确答案:钾离子测定法可选用仪器分析或四苯硼酸钠法，四苯硼酸钠法是根据钾离子与四苯硼酸钠作用生成不溶于水的四苯硼酸钾而产生混浊，其混浊度与钾离子浓度成正比，并以此混浊度测定出钾离子的含量。
    供试品溶液的制备：精密量取注射液2mL，蒸干，先用小火炽灼至炭化，再在500℃～600℃炽灼至完全炭化，加6%醋酸使溶解，置25mL量瓶中，加水稀释至刻度，混匀，精密量取1mL，置10mL纳氏比色管中，加碱性甲醛溶液（取甲醛溶液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液调pH值至8.0～9.0）12滴，3%乙二胺四醋酸钠溶液2滴，3%四苯硼酸钠溶液0.5mL，加水至10mL，作为供试管。
    标准钾离子溶液的配制：取硫酸钾适量，研细，于110℃干燥至恒重，精密称取适量，加水溶解，制成每毫升含80μg的钾离子溶液。
    精密量取标准钾离子溶液（80μg/mL）1mL，置10mL纳氏比色管中，按供试品溶液项下方法操作，作为对照品管。取对照品管和供试品管进行目视比浊，供试品管不得更浊。

  • 第15题：

    试述中药注射剂检查的目的和意义。   


    正确答案:中药注射剂是一种新型的中药制剂，由于其给药途径的特殊性，因而对其质量要求也特别严格，除应符合注射剂一般的质量要求外，为保证其安全性和有效性，还应进行安全性检查和特殊性检查。
    注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查（肌肉刺激性试验、血管刺激性试验）、过敏反应（全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验）、溶血试验、异常毒性。
    此外注射剂还需进行特殊要求检查，如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子过高，会造成电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死。
    所以为了中药注射剂的使用安全，更好的控制其质量，应对其进行严格的检查，以保证临床用药的安全有效。

  • 第16题：

    不属于慎重使用而需要加强监测的人群是（）

    • A、老年、儿童患者
    • B、再次使用中药注射剂的患者
    • C、初次使用中药注射剂的患者
    • D、肝肾功能异常患者

    正确答案:B

  • 第17题：

    下列哪些是注射剂有关物质检查法中包含的项目：（）

    • A、蛋白质
    • B、鞣质
    • C、树脂
    • D、钾离子
    • E、钙离子

    正确答案:A,B,C,D

  • 第18题：

    下列属于中药注射剂安全性检查的是（）.

    • A、热原检查
    • B、刺激性试验
    • C、溶血试验
    • D、过敏试验
    • E、急性毒性试验

    正确答案:B,C,D,E

  • 第19题：

    属于注射剂检查项目的是（）。

    • A、细菌内毒素检查
    • B、崩解时限
    • C、融变时限
    • D、释放度
    • E、沉降体积比

    正确答案:A

  • 第20题：

    单选题
    不属于中药注射剂的质量检查项目是（　　）。
    A

    装量

    B

    澄明度

    C

    渗透压

    D

    无菌

    E

    相对密度


    正确答案： A
    解析：
    中药注射剂的质量检查项目不包括相对密度检查，选E。

  • 第21题：

    多选题
    下列属于中药注射剂安全性检查的是（）.
    A

    热原检查

    B

    刺激性试验

    C

    溶血试验

    D

    过敏试验

    E

    急性毒性试验


    正确答案： B,A
    解析： 暂无解析

  • 第22题：

    问答题
    试述中药注射剂检查的目的和意义。

    正确答案： 中药注射剂是一种新型的中药制剂，由于其给药途径的特殊性，因而对其质量要求也特别严格，除应符合注射剂一般的质量要求外，为保证其安全性和有效性，还应进行安全性检查和特殊性检查。
    注射剂的安全性检查包括热原检查、刺激性检查（肌肉刺激性试验、血管刺激性试验）、过敏反应（全身主动性过敏试验、被动皮肤过敏试验及根据药物的作用特点选择其他过敏反应的试验）、溶血试验、异常毒性。
    此外注射剂还需进行特殊要求检查，如pH值检查、蛋白质检查、鞣质检查、重金属检查、砷盐检查、草酸盐检查、钾离子检查、树脂检查、炽灼残渣、色泽、水分等。中药注射剂的pH值过高或过低，给药后会引起疼痛，甚至组织坏死；用于静脉注射的中药注射剂，若药液中的钾离子过高，会造成电解质平衡失调；注射剂中含有鞣质，注射后会引起疼痛，甚至组织坏死。
    所以为了中药注射剂的使用安全，更好的控制其质量，应对其进行严格的检查，以保证临床用药的安全有效。
    解析： 暂无解析

  • 第23题：

    单选题
    下列不属于中药注射剂不良反应的是（）
    A

    使用中药注射剂导致的副作用

    B

    使用中药注射剂导致的毒性反应

    C

    使用中药注射剂导致的变态反应

    D

    所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果


    正确答案： D
    解析： 暂无解析

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