第1题:
关于药物临床试验,正确的叙述有
A.药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C.《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D.制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E.制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
第2题:
第3题:
第4题:
第5题:
试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()
AⅠ期临床试验
BⅡ期临床试验
CⅢ期临床试验
DⅣ期临床试验
EⅤ期临床试验
第6题:
初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()
第7题:
以健康受试者进行初步的临床药理学及人体安全性评价是指()
第8题:
()指任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性。
第9题:
临床试验
临床前试验
伦理委员会
不良事件
第10题:
Ⅰ期临床试验
Ⅱ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
Ⅴ期临床试验
第11题:
临床试验
临床前试验
伦理委员会
不良事件
第12题:
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
第13题:
I期临床试验的内容:
A.初步的临床药理学试验
B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验
C.初步的人体安全性评价试验
D.治疗作用初步评价阶段
E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性
第14题:
第15题:
第16题:
第17题:
初步的临床药理学及人体安全性评价试验:()
第18题:
是初步的临床药理学及人体安全性评价阶段()
第19题:
任何在人体进行的药品的系统性研究,以证实或揭示试验用药品的作用、不良反应及/或研究药品的吸收、分布代谢和排泄,目的是确定试验用药品的疗效和安全性的是()
第20题:
关于GCP的叙述错误的是()
第21题:
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
第22题:
Ⅱ期临床试验
Ⅰ期临床试验
Ⅲ期临床试验
Ⅳ期临床试验
第23题:
初试验:临床药理学评价
Ⅰ期临床只有人体安全性评价
Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段