近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。 空胶 囊中铬的含量不得超过A.0.5mg/kg B.1mg/kg C.2mg/kg D.4mg/kg E.6mg/kg

题目
近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。 空胶 囊中铬的含量不得超过

A.0.5mg/kg
B.1mg/kg
C.2mg/kg
D.4mg/kg
E.6mg/kg

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  • 第1题:

    近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流人药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

    空胶囊壳的主要原料是A、甘油

    B、明胶

    C、琼脂

    D、山梨醇

    E、二氧化钛

    空胶囊的干燥失重应控制在A、8.5%~10.5%

    B、 12.5%~17.50%

    C、10. 50%~12.5%

    D、5.5%~7.5%

    E、7.5%~9.5%

    空胶囊中铬的含量不得超过A、0.5mg/kg

    B、Img/kg

    C、2mg/kg

    D、4mg/kg

    E、6mg/kg


    参考答案:问题 1 答案:B


    问题 2 答案:B


    问题 3 答案:C

  • 第2题:

    下列关于胶囊概念正确叙述的

    A、系指将药物填装于空心硬质胶囊中制成的固体制剂

    B、系指将药物填装于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂

    C、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂

    D、系指将药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂

    E、系指将药物密封于弹性软质胶囊中而制成的固体或半固体制剂


    参考答案:D

  • 第3题:

    药物颗粒充填于空胶囊中制成的制剂为( )

    A、硬胶囊

    B、空胶囊

    C、软胶囊

    D、微囊

    E、肠溶胶囊


    正确答案:A
    解析:硬胶囊剂的制备

  • 第4题:

    近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,"毒胶囊"事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

    空胶囊壳的主要原料是
    A.甘油
    B.明胶
    C.琼脂
    D.山梨醇
    E.二氧化钛

    答案:B
    解析:
    胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。答案选B

  • 第5题:

    2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光,河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。经调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊的重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍。

    明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的运动黏度不得低于
    A.20mm/s
    B.30mm/s
    C.40mm/s
    D.50mm/s
    E.60mm/s

    答案:E
    解析:
    本题考点是明胶空心胶囊黏度、铬质量要求。明胶空心胶囊应符合《中国药典>规定的质量要求:运动黏度不得低于60mm/s;铬含量不得超过2mg/kg。

  • 第6题:

    近年来,不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。空胶囊囊壳的主要原材料为

    A. 甘油
    B. 山梨醇
    C. 琼脂
    D. 二氧化钛
    E. 明胶

    答案:E
    解析:
    明胶空心胶囊系用胶囊用明胶加辅料制成的空心硬胶囊。

  • 第7题:

    近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。 空胶 囊壳的主要原料是

    A.甘油
    B.明胶
    C.琼脂
    D.山梨醇
    E.二氧化钛

    答案:B
    解析:

  • 第8题:

    近年来,不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。
    空胶囊的干燥失重应控制在

    A. 5.5%~7.5%
    B. 8.5%~10.5%
    C. 12.5%~17.5%
    D. 10.5%~12.5%
    E. 7.5%~9.5%

    答案:C
    解析:
    明胶空心胶囊应符合《中国药典》规定的质量要求:干燥失重,应为12.5%~17.5%。

  • 第9题:

    铬超标药用胶囊事件属于以下哪种情况()

    • A、与国家标准不符
    • B、添加辅料与国家标准不符
    • C、生产假药
    • D、无证生产

    正确答案:B

  • 第10题:

    将药物装于空硬质胶囊中制成的制剂称为()

    • A、栓剂
    • B、胶囊剂
    • C、丸剂
    • D、颗粒剂

    正确答案:B

  • 第11题:

    胶囊剂系指()

    • A、将药物填装于空心硬质胶囊中的半固体制剂
    • B、密封于弹性软质胶囊中而制成的半固体制剂
    • C、将药物、明胶、水及甘油混合而成的固体制剂
    • D、将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或密封子弹性软质胶囊中而制成的固体制剂
    • E、将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或密封于弹性软质胶囊中而制成的半固体制剂

    正确答案:D

  • 第12题:

    单选题
    明胶空心胶囊中铬的含量不得超过(  )。
    A

    0.5mg/kg

    B

    1mg/kg

    C

    2mg/kg

    D

    4mg/kg

    E

    6mg/kg


    正确答案: D
    解析:
    明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。明胶空心胶囊的干燥失重应为12.5%~17.5%;明胶空心胶囊中铬不得过百万分之二。

  • 第13题:

    2012年报道的毒胶囊事件中,空胶囊壳的原料问题备受大家关注。

    空心胶囊的囊材主要是A、明胶

    B、淀粉

    C、阿拉伯胶

    D、琼脂

    E、糊精

    下列符合胶囊用明胶的质量要求的是A、pH应为4.0~7.2之间

    B、冻力强度应不低于1 83Bloomg

    C、干燥失重不得过17.5%

    D、炽灼残渣不得过3.0%

    E、铬不得过3mg/kg

    明胶空心胶囊常用的遮光剂是A、柠檬黄

    B、胭脂红

    C、十二烷基磺酸钠

    D、二氧化钛

    E、乙基香草醛

    下列符合明胶空心胶囊的质量要求的是A、应在12分钟内全部溶化或崩解

    B、运动黏度不得高于60mm2+/s

    C、重金属不得超过40mg/kg

    D、干燥失重应为13.5 %~17.5%

    E、铬不得超过3mg/kg

    除另有规定外,硬胶囊内容物的含水分量不得超过A、8.0%

    B、9.0%

    C、7.0%

    D、10.0%

    E、6.0%


    参考答案:问题 1 答案:A


    问题 2 答案:A


    问题 3 答案:D


    问题 4 答案:C


    问题 5 答案:B

  • 第14题:

    胶囊剂系指

    A.将药物填装于空心硬质胶囊中的半固体制剂

    B.密封于弹性软质胶囊中而制成的半固体制剂

    C.将药物、明胶、水及甘油混合而成的固体制剂

    D.将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂

    E.将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或密封于弹性软质胶囊中而制成的半固体制剂


    正确答案:D
    胶囊剂系指将药物填装于空心硬质胶囊中的固体制剂或将药物填装于空心软质胶囊中的固体制剂。所以答案为D。

  • 第15题:

    近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,"毒胶囊"事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

    空胶囊中铬的含量不得超过
    A.0.5mg/kg
    B.1mg/kg
    C.2mg/kg
    D.4mg/kg
    E.6mg/kg

    答案:C
    解析:
    胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。答案选B

  • 第16题:

    空胶囊中铬的含量不得超过

    A.千万分之一
    B.百万分之一
    C.百万分之二
    D.百万分之四
    E.百万分之六

    答案:C
    解析:
    空心胶囊中铬的含量:不得过百万分之二。


    中药片剂的生产与上市始于20世纪50年代。随着科学技术的进步和现代药学的发展,新工艺、新技术、新辅料、新设备在片剂研究和生产中不断应用,中药片剂的成型工艺、生产技术日臻完善,中药片剂的类型和品种不断增加,质量迅速提高,中药片剂已发展成为临床应用最广泛的剂型之一。

  • 第17题:

    近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。 空胶 囊的干燥失重应控制在

    A.8.5%~10.5%
    B.12.5%~17.5%
    C.10.5%~12.5%
    D.5.5%~7.5%
    E.7.5%~9.5%

    答案:B
    解析:

  • 第18题:

    近年来,许多不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用胶囊重金属铬含量超标,"毒胶囊"事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。

    空胶囊的干燥失重应控制在
    A.8.5%~10.5%
    B.12.5%~17.5%
    C.10.5%~12.5%
    D.5.5%~7.5%
    E.7.5%~9.5%

    答案:B
    解析:
    胶囊壳多以明胶为原料制备,受温度和湿度影响较大。以湿度为例,相对湿度较低易导致胶囊壳龟裂、减重;相对湿度较高胶囊壳易变形、增重。因此在制备、贮存时应该妥善处理。答案选B

  • 第19题:

    2012年4月15日,央视《每周质量报告》曝光,河北一些企业用生石灰给皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。经调查发现,9家药厂的13个批次药品所用胶囊的重金属铬含量超标,其中超标最多的达90多倍。

    《中国药典》规定明胶空心胶囊的铬含量标准是
    A.1mg/kg
    B.2mg/kg
    C.3mg/kg
    D.4mg/kg
    E.5mg/kg

    答案:B
    解析:
    本题考点是明胶空心胶囊黏度、铬质量要求。明胶空心胶囊应符合《中国药典>规定的质量要求:运动黏度不得低于60mm/s;铬含量不得超过2mg/kg。

  • 第20题:

    自媒体曝光修正药业等9家国内药企生产的13种产品采用了铬超标的空心胶囊以来,一个从河北的工业明胶生产企业到浙江省新昌县的胶囊工厂,再到大型药厂和销售终端的庞大毒胶囊利益产业链浮出水面,药品安全问题迅速成为当前全社会关注的一个焦点。药品安全问题() ①表明有关企业、个人诚信和道德的缺失 ②说明要坚持依法治国,法律是制止危害他人利益的行为的唯一途径 ③要求在全社会加强思想道德建设,加快构建适应社会主义市场经济的道德和行为规范 ④要求加强社会主义荣辱观教育,树立正确的荣辱观

    • A、①②③
    • B、①③④
    • C、②③④
    • D、①②④

    正确答案:B

  • 第21题:

    “毒胶囊”是非法厂商用皮革下脚料生产的,其中主要是哪种重金属含量超标?()

    • A、锰
    • B、铬
    • C、镉
    • D、铅

    正确答案:B

  • 第22题:

    2012年4月,中央电视台《每周质量报告》曝光了一些企业用生石灰处理皮革废料熬制工业明胶,卖给一些药用胶囊生产企业,最终流向药品企业。这些药用空心“毒胶囊”中主要是什么元素超标?()

    • A、铬
    • B、铅
    • C、汞

    正确答案:A

  • 第23题:

    填空题
    近年来,食品安全问题屡屡曝光。最近又出现了“东鞋西毒”事件:用废弃皮鞋、皮包等的皮料熬制出的工业明胶来充当食用明胶,生产出药用胶囊和供人们食用的老酸奶,严重危害人们的健康。根据资料并结合相关生物学知识回答下列问题:由于皮革在最初加工时使用了含铬的鞣制剂,致使用工业明胶生产出的药用胶囊和老酸奶中的重金属铬超标。铬进入血液后,可透过红细胞膜与血红蛋白结合,从而降低了红细胞()的功能。

    正确答案: 运输氧
    解析: 暂无解析