在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（ ）。A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

题目

在药品分类管理中国家药品监督管理局负责（ ）。

A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

B．审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号

C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

E．批准其他商业企业零售乙类非处方药

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1.国家药品监督管理局负责非处方药目录的A、遴选B、审批C、发布D、调整

2.《处方药分类管理办法（试行）》规定，非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作（ ）。A．由国务院卫生管理部门负责B．由国家食品药品监督管理局负责C．由省级药品监督管理部门负责D．由市级药品监督管理部门负责E．由县级药品监督管理部门负责

3.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作由：A．劳动和社会保障部负责B．卫生部负责C．科学技术部负责D．国家药品监督管理局负责E．国家质量技术监督局负责

4.在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整B.审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定E.批准其他商业企业零售乙类非处方药

参考答案和解析
正确答案：ABCD
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  • 第1题：

    在药品分类管理中国家药品监督管理局负责

    A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

    B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

    C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

    D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

    E．批准其他商业企业零售乙类非处方药


    正确答案：ABCD

  • 第2题：

    在药品分类管理中国家食品药品监督管理局负责( )

    A．非处方药目录的遴选、审批、发布和调整

    B．审批药品(包括处方药和非处方药)生产批准文号

    C．审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书

    D．制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定

    E．批准其他商业企业零售乙类非处方药


    正确答案：ABCD
    解析：《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》：处方药与非处方药管理

  • 第3题：

    关于非处方药的说法正确的是

    A.国家药品监督管理总局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定
    B.国家药品监督管理总局负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作
    C.国家药品监督管理总局负责非处方药的标签和说明书的审批
    D.非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传

    答案：A,B,C,D
    解析：
    ①国家药品监督管理部门负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。②国家药品监督管理部门负责非处方药目录的遴选、审批、发布和调整工作。③非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准。④非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识，必须符合质量要求，方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。⑤处方药只准在专业性医药报刊进行广告宣传，非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传。故选ABCD。

  • 第4题：

    国家药品监督管理局负责非处方药目录的( )工作。

    A.遴选

    B.审批

    C.发布

    D.调整


    正确答案：ABCD

  • 第5题：

    关于药品分类管理的说法，正确的有（）。

    A.根据药品安全性和使用便利性，对药品分为处方药和非处方药
    B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
    C.非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批和发布
    D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录

    答案：A,B,C
    解析：
    D项，非处方药目录由国家药品监督管理局遴选、审批、发布和调整。

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